Оценка желудочно-кишечных симптомов после употребления местной чилийской фасоли
Содержание олигосахаридов (раффиноза, стахиоза и вербаскоза) в бобовых может быть причиной желудочно-кишечных симптомов (вздутие живота, боль, метеоризм), связанных с их потреблением.
Мы бы оценили потребление 3 сортов местной чилийской фасоли и оценили желудочно-кишечные симптомы, вызванные тестом H2 с истекшим сроком годности, чтобы сопоставить это с количеством содержания олигосахаридов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные сорта бобовых имеют разное содержание олигосахаридов, в исследовании, проведенном в Польше, описано, что содержание стахиозы между 3 сортами может варьироваться в пределах 493 мг, 865 мг или 1200 мг на 100 граммов сушеных бобов (Slupski 2014). Наряду с этим было описано, что различные кулинарные препараты из бобовых снижают антипитательные факторы, так, при замачивании в течение 6 часов в тонкий кишечник попадает 16,5% непереваренных сахаров, а в тонком кишечнике возможно переваривание 95%. толстой кишки (Ноа 1998). Замачивание в течение 16 часов снижает содержание фитата на 85%, содержание танина на 84%, содержание раффинозы на 25%, стахиозу на 25% и вербаскозу на 41% (Hurtado 2001).
Содержание олигосахаридов (рафинозы, стахиозы и вербаскозы) будет отвечать за желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота, боль, метеоризм), связанные с употреблением бобовых.
Это связано с тем, что эти сахара представляют собой галактоолигосахариды, которые не перевариваются в кишечнике человека, поскольку в нем нет фермента альфа-галактозидазы (Hessels 2003).
В нашем исследовании оцениваются 25 сортов чилийской фасоли с анализом питательных веществ, в результате чего содержание белка в 100 граммах сухого вещества варьируется от 18 до 25 граммов (неопубликованные данные), содержание олигосахаридов еще не определено и будет оцениваться для выбора 3 сортов. которые содержат больше белков и меньше олигосахаридов.
Эти сорта с лучшим питательным «профилем» будут отобраны для клинической оценки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Регулярное употребление фасоли (не реже одного раза в неделю)
- Без явной непереносимости приема фасоли
Критерий исключения:
- Клиническая история рецидивирующего желудочно-кишечного дискомфорта
- Диагностика любых заболеваний желудочно-кишечного тракта (гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит, синдром раздраженного кишечника, хронический диарейный синдром и др.).
- Соответствует Римским критериям IV для диагностики синдрома раздраженного кишечника.
- Применение препаратов, влияющих на моторику ЖКТ (омепразол, метоклопрамид, домперидон, лоперамид и др.) или антибиотиков в течение последнего месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Клиническое исследование
9 посещений, 1 раз в неделю, для приема фасоли (80 г сушеной фасоли, замочить на 12 часов, сварить в новой воде 1,5 - 2 часа. Это примерно 160 грамм вареной фасоли). Будут проанализированы четыре сорта фасоли (3 местных и 1 коммерческий), которые будут потребляться участниками в двух экземплярах (8 посещений). Девятое посещение будет выполнено для проведения теста выдыхаемого водорода с раффинозой (5 граммов) в качестве положительного контроля. |
В каждом визите участник должен будет:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы оценим разницу в ОЦЕНОЧНОЙ ШКАЛЕ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ СИМПТОМОВ (GSRS) при употреблении различных нативных бобов.
|
4 месяца
|
|
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы оценим разницу в «бристольской таблице стула» при потреблении разных нативных бобов.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выдыхаемый водородный тест
Временное ограничение: 4 месяца
|
Мы оценим разницу в выдыхаемом водородном тесте при приеме разных нативных бобов.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Porotos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .