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威胁解释偏差作为儿童焦虑症的认知标记和治疗目标

2025年3月3日 更新者:Michelle Rozenman、University of Denver
焦虑是儿童和青少年最常见的心理健康问题。 这项分为两个阶段的研究将测试旨在减少焦虑青年基于威胁的思维(即解释偏见)的实验性计算机化干预的效果。 R61 (N=46) 和 R33 (N=72) 试验的参与者均为 10 至 17 岁患有原发性焦虑症(分离型、社交型、广泛性)的青少年。 在 R61 试验中,青少年将被随机分配接受为期 4 周的 16 个疗程,用于解释偏差的个性化认知偏差修正程序 (CBM-I) 或计算机控制条件 (ICC)。 如果 CBM-I 比 ICC 更能减少解释偏差,则 R33 试验将开始。 在 R33 中,青少年将被随机分配到 CBM-I 或同等时间的认知重组干预中,这也旨在减少焦虑中基于威胁的思维。

研究概览

详细说明

焦虑是青少年最常见的心理健康问题,影响四分之一的儿童和青少年。 不幸的是,循证治疗(药物疗法、认知行为疗法)成本高昂、应用不广泛,而且对很大一部分年轻人无效。 作为回应,专家们呼吁采用新的治疗方法,直接针对青少年焦虑症的潜在机制,同时解决护理障碍(即成本、可及性)。 一种这样有前途的机制是解释偏差——对歧义威胁的不准确解释。 研究人员之前已经证明,解释偏差发生在超过 90% 的焦虑青年身上,可以预测青年临床样本中的焦虑严重程度,并区分焦虑和非焦虑青年。 这些数据表明,解释偏差可能是儿童和青少年焦虑表达的普遍存在现象,因此可能是一个理想的干预目标。 针对解释偏差的认知偏差修正 (CBM-I) 是一种计算机化干预,试图通过直接修正解释偏差来减少焦虑。 CBM-I 已证明对减少成人焦虑症状有初步疗效。 然而,现存的关于焦虑青年的 CBM-I 数据很少,几乎没有研究解决 CBM-I 是否会显着减少解释偏差,以及这是否反过来会减少焦虑症状,以及减少偏差和焦虑所需的剂量。 这项分两阶段的研究测试了符合原发性焦虑症(分离型、社交型、广泛性)诊断标准的 10 至 17 岁青少年的个性化 CBM-I。 在 R61 阶段 (N=46),一项随机临床试验 (RCT) 检验了与计算机化解释控制条件 (ICC) 相比,CBM-I 是否针对青少年焦虑症状进行了个性化处理,从而显着减少了解释偏差。 将在多个时间点(4、8、12、16 个疗程)测量解释目标,以确定减少解释偏差的最佳剂量。 如果 R61 试验结果表明 CBM-I 在减少解释偏差方面优于 ICC,则 R33 阶段将开始。 在 R33 阶段,一项 RCT(N=72)将通过比较 CBM-I 与认知重构来验证 CBM-I 是否显着减少解释偏差,并进行机制测试(即,偏差减少是否先于并预测焦虑减少?) ,一种临床相关的社会心理干预,也针对焦虑认知。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80210
        • BRAVE Lab, Department of Psychology, University of Denver

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 10至17岁的青少年
  • 在研究基线时被诊断患有原发性“三大”焦虑症(分离、社交、广泛性)
  • Wide Range Achievement Test 的标准分数大于或等于 85 - Word Reading Subtest(以确保在解释偏差评估和 CBM-I/ICC 期间能够阅读刺激),并且 Wechsler Abbreviated 的估计 IQ 标准分数至少为 80智力量表
  • 青少年和同意的父母/法定监护人会说足够的英语来完成同意/同意和学习程序
  • 在参与研究期间没有同时进行的社会心理服务,以减少其他干预措施导致主要或次要结果发生变化的可能性
  • 没有精神药物并且没有计划在研究期间开始药物治疗,或者 SSRI 或精神兴奋剂药物和剂量稳定六周并且没有计划在研究期间改变药物/剂量

排除标准:

  • 严重的焦虑表明青少年需要更高水平的护理(例如,强化治疗,例如精神病院住院治疗)、显着的诊断合并症(例如,存在精神病或严重的情绪障碍),或其他需要替代干预的初步诊断
  • 无法参与 CBM-I/ICC 的显着未矫正视力障碍(例如,未矫正失明)
  • 由于近期或急性自杀而导致的安全问题,计划、意图和/或尝试需要采取替代干预措施

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:解释的认知偏差修正 (CBM-I)
旨在减少解释偏差的计算机化 16 节干预。 在这项研究中,CBM-I 针对青少年焦虑症状进行了个性化设置。 在 CBM-I 会议期间,青年人指出词句对是否相关,并提供旨在减少偏见的反馈。
计算机化干预,让青少年看到针对他们的焦虑症状个性化的词句对,并指出它们是否相关。 青少年收到旨在减少解释偏见的反馈。
其他名称:
  • 解释偏差修改
  • 口译培训
安慰剂比较:解释控制条件 (ICC)
据信不会显着改变偏见的计算机化 16 节课干预。 在这项研究中,青少年看到了针对他们焦虑症状的个性化刺激。 在 ICC 会议期间,青年人看到词句对,并被要求指出词和句子是否相关,但没有提供旨在“训练”减少解释偏见的反馈。
计算机化的控制条件,在这种条件下,青少年会看到针对他们的焦虑症状进行个性化设置的词句对。 青年表明这些是否相关,但没有提供旨在“训练”减少解释偏见的反馈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
语言解释偏见的变化,如“句子句子协会的青年范式”所评估(WSAP-Y)
大体时间:6周;干预后时间点
WSAP-Y是对解释偏见的计算机化评估,其中青年表明单词句子配对是否相关。 该措施提供了有关青年证据解释偏见的程度以及偏见认可的行为(反应时间)指数的信息。 对于认可威胁百分比的主要结果,可能的范围为0(零)至100%。 较高的百分比表明更多的威胁解释偏见(即,年轻人认可更高比例的威胁词,与相关的句子有关);较低的分数表明较低的威胁解释偏见。 认可的威胁解释百分比和较低的绝对分数的较大减少表明“更好”的结果(即威胁解释偏见的减少更多;总体上的解释偏见较少)。
6周;干预后时间点
视觉解释偏见的变化,如歧义的面孔任务所评估
大体时间:6周;干预后时间点
青年视图面对刻画中性表情或微妙的情感表情(即,情感价值强度的变形脸)。 青年人将面孔归类为中性或威胁性,为举报威胁的存在提供了敏感性和偏见。 以下结果的标准平均值反映了-1至1的分数,负数较高反映出对愤怒的面孔的偏见更大,而较高的正值接近一个反映了对快乐面孔的偏见。 从理论上讲,较高的正值表明“更好”的结果,因此青年人对面部刺激具有更大的积极偏见。 h
6周;干预后时间点
通过儿童自动思想量表(CAT)来衡量的自我报告的解释偏见的变化
大体时间:6周;干预后时间点
儿童自动思想量表是一份青年自我报告问卷,它评估了来自以下领域的各种焦虑思想的存在和频率:身体威胁,社会威胁,个人失败和焦虑的敌意。 总分从0到160,得分较高,表明更多的威胁解释偏见。 较高的分数表明结果“更糟糕”,或者年轻人的自我报告,他们在较高的频率下具有更大的威胁性思想和/或威胁性思想;较低的分数表明“更好”的结果或年轻人自我报告的威胁性思想和/或较低频率下的威胁性思想。
6周;干预后时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
完成16次预期会议的培训数量
大体时间:6周;干预后时间点
该结果与“ CBM-I的可行性”目标有关。 CBM-I/ICC培训的数量完成了16个预期会议。 从理论上讲,完成更多培训课程的情况更好,表明青年接受了更高的“剂量”培训。
6周;干预后时间点
参与者/父母可接受性问卷(PAQ)
大体时间:6周
参与者的可接受性问卷是一项10项青年和父母报告问卷,并进行了退出访谈,评估了负担(旅行,无聊),计算机干预技术的可信度以及对干预的青年理解。 父母和青年分别完成了PAQ。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle S Rozenman, Ph.D.、University of Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月20日

初级完成 (实际的)

2023年11月15日

研究完成 (实际的)

2023年11月15日

研究注册日期

首次提交

2020年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月27日

首次发布 (实际的)

2020年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该项目产生的数据将被去识别化并及时上传到国家精神疾病相关临床试验数据库,包括去识别化的青年人口统计和临床特征、结果测量的汇总分数以及数据字典提供变量定义、值标签和度量评分。 研究方案和数据集可能会在成功完成数据请求表、本研究结束和主要结果论文发表后提供给其他研究人员。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结束和主要结果论文发表后可用。

IPD 共享访问标准

研究人员将被要求填写一份申请表,其中包括:研究识别信息和机构隶属关系、研究目标描述和 IRB 批准。 完成的申请表将由 PI 和 Co-Is 审查,以确保研究申请不会重复研究团队正在进行的工作。 提出请求的研究人员必须提供其团队中所有用户签署的数据共享协议,其中概述了如何确保信息安全的详细信息,并与 NIMH 和丹佛大学数据共享指南保持一致。 请求研究人员还将向丹佛大学的 IRB 提供其机构的 IRB 批准。 只有在拟议的研究完成并且主要结果被接受发表后,才会发布数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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