七氟醚和丙泊酚降压麻醉对血液抗氧化水平和HIF 1 水平影响的评价
研究概览
详细说明
控制性低血压是动脉血压的自主可逆降低。 降压麻醉是一种以受控方式降低血压的麻醉方法，尤其是在某些手术中。 它减少术中出血和输血需求，并在窄视野手术或高出血可能性中提供干净的手术视野。 降压麻醉可根据平均血压（MBP）或收缩压（SBP）进行。
非侵入性脑血氧仪用于观察在麻醉诱导和维持过程中由于高氧依赖性代谢而导致的大脑变化。
缺氧诱导因子 (HIF) 是一种转录因子，参与响应缺氧而激活的细胞适应机制。
HIF 1 的生物活性由 HIF 1a 亚基的表达和活性决定。
总抗氧化状态（TAS）显示了人体内所有抗氧化剂的总作用，总氧化状态（TOS）显示了氧化剂的总作用。
近红外光谱 (NIRS) 允许连续和无创监测脑氧合。 HIF 1a、TAS 和 TOS 是预测组织氧合和灌注的实验室标志物。
降压麻醉可按MBP和SBP进行。 然而，在我们的研究中，后续 MBP 更有优势/保护性，尽管它没有得到非常强大的数据支持。 与 MBP 相比，研究者推荐低血压麻醉；但需要进一步研究
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Fatih
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İstanbul、Fatih、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- ASA 身体状况分类系统 1
- 接受择期鼻整形术
排除标准：
- 患者有任何自身免疫性疾病
- 病人吸烟
- 手术过程中出现任何过敏反应
- 未能在适当的时间采集血液进行检查
- 体重指数小于 19 或大于 30
终止标准
- 测量期间出现严重低血压和心动过缓
- 随访期间出现严重药物过敏
- 如果发生任何与手术相关的并发症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组患者的全静脉麻醉技术
程序/手术：平均血压 (MBP) 平均血压 (MBP) 50-65 mmHg 应用 6-10 mg / kg / h 异丙酚和 0.0,4mcg / kg 瑞芬太尼输注 / 分钟。 当 BIS 值在 40-60 之间且肌肉松弛充分（TOF 0）时，将患者的初始血压和心率值增加 20% 并添加 0.5 mcg/kg 芬太尼。 所有患者在手术期间均接受 5-8 ml/kg/h 的平衡电解质溶液 (Isolyte-S) 静脉输注。 每隔 5 分钟记录一次血液动力学参数（HR、SBP、OCD）、BIS、TOF 和 SpO2。 在术前准备（t0）、第 30 分钟（t1）、第 1 小时（t2）和第 2 小时（t3）期间从患者身上采集血样。 从所有患者未治疗的手臂抽取5毫升血液进行HIF1a、TAS和TOS值送至生化实验室 |
50-65 mmHg 患者的平均血压 (MBP)
当 BIS 值在 40-60 之间且肌肉松弛充分（TOF 0）时，将患者的初始血压和心率值增加 20% 并添加 0.5 mcg/kg 芬太尼。
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有源比较器：第2组患者的吸入麻醉技术
程序/手术：平均血压 (MBP) 平均血压 (MBP) 50-65 mmHg 与 40% 氧气、60% N2O2 和浓度为 1.5-3.5% 的七氟烷以及 2 L / minTGA 一起使用，以提供 BIS 值40-60之间。 当 BIS 值在 40-60 之间且肌肉松弛充分（TOF 0）时，将患者的初始血压和心率值增加 20% 并添加 0.5 mcg/kg 芬太尼。 所有患者在手术期间均接受 5-8 ml/kg/h 的平衡电解质溶液 (Isolyte-S) 静脉输注。 每隔 5 分钟记录一次血液动力学参数（HR、SBP、OCD）、BIS、TOF 和 SpO2。 在术前准备（t0）、第 30 分钟（t1）、第 1 小时（t2）和第 2 小时（t3）期间从患者身上采集血样。 从所有患者未治疗的手臂抽取5毫升血液进行HIF1a、TAS和TOS值送至生化实验室 |
50-65 mmHg 患者的平均血压 (MBP)
当 BIS 值在 40-60 之间且肌肉松弛充分（TOF 0）时，将患者的初始血压和心率值增加 20% 并添加 0.5 mcg/kg 芬太尼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIF1a评价降压麻醉技术与组织缺氧的关系
大体时间：从基线 HIF 1a 开始的第 30 分钟 (t1)、第 1 小时 (t2) 和第 2 小时 (t3) 的变化
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在含氧量正常的条件下，HIF-1a蛋白几乎检测不到，但当缺氧开始时，其表达在2分钟内开始，并在缺氧4-8小时达到高峰。 将 5 ml 血液从麻醉前 (t0) 诱导前放置的静脉插管中取入 MiniCollect® 管中，用于测量 HIF 1a、TAS 和 TOS。 手术第30分钟(t1)、第1小时(t2)和第2小时(t3)从所有患者未治疗的手臂再次抽血5ml，测定HIF1a、TAS和TOS值，送生化实验室。 采集的血液以2000×g离心10分钟，分离出的血清送至生化实验室-80℃保存，直至进行研究。 |
从基线 HIF 1a 开始的第 30 分钟 (t1)、第 1 小时 (t2) 和第 2 小时 (t3) 的变化
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TAS浓度评价降压麻醉技术与组织缺氧的关系
大体时间：在第 30 分钟 (t1)、第 1 小时 (t2) 和第 2 小时 (t3) 从基线 TAS 水平变化
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血浆 TAS 和 TOS 水平用 Erel 开发的商业试剂盒测量。 血浆 TAS 值通过每升 Trolox 值以毫米表示。 将 5 ml 血液从麻醉前 (t0) 诱导前放置的静脉插管中取入 MiniCollect® 管中，用于测量 HIF 1a、TAS 和 TOS。 手术第30分钟(t1)、第1小时(t2)和第2小时(t3)从所有患者未治疗的手臂再次抽血5ml，测定HIF1a、TAS和TOS值，送生化实验室。 采集的血液以2000×g离心10分钟，分离出的血清送至生化实验室-80℃保存，直至进行研究。 |
在第 30 分钟 (t1)、第 1 小时 (t2) 和第 2 小时 (t3) 从基线 TAS 水平变化
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TOS浓度评价降压麻醉技术与组织缺氧的关系
大体时间：在第 30 分钟 (t1)、第 1 小时 (t2) 和第 2 小时 (t3) 从基线 TOS 水平变化
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TOS 的测量用过氧化氢校准，结果以每升过氧化氢值（mmol H2O2 当量/升）的微摩尔表示。在麻醉 (t0) 诱导前，将 5 ml 血液从静脉插管中抽取到 MiniCollect® 管中用于测量 HIF 1a、TAS 和 TOS。
手术第30分钟(t1)、第1小时(t2)和第2小时(t3)从所有患者未治疗的手臂再次抽血5ml，测定HIF1a、TAS和TOS值，送生化实验室。
采集的血液以2000×g离心10分钟，分离出的血清送至生化实验室-80℃保存，直至进行研究。
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在第 30 分钟 (t1)、第 1 小时 (t2) 和第 2 小时 (t3) 从基线 TOS 水平变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术满意度
大体时间：术后1分钟
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在手术结束时，外科医生评估了手术满意度。
调查人员使用外科医生满意度评分 1- 差 2- 中等 3- 好 4- 优秀
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术后1分钟
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出血分数
大体时间：术后1分钟
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在手术结束时，外科医生评估了出血评分。
研究人员使用了出血评分 0-无出血 1-轻微出血 无需抽吸 2-轻微出血，需要抽吸 3-轻微出血，需要频繁抽吸 4-中度出血，仅抽吸可见 5-严重出血，需要经常抽吸并且很难进行手术
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术后1分钟
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第 1 组异丙酚消耗量（毫克）和瑞芬太尼消耗量（微克）的麻醉剂消耗量
大体时间：术后1分钟
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第1组患者采用TIVA技术进行标准麻醉诱导和异丙酚瑞芬太尼输注。 2组患者采用吸入麻醉技术进行标准麻醉诱导和浓度为1.5-3.5%的40%氧气、60%N2O2和七氟醚2L/minTGA |
术后1分钟
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第 2 组 N2O2 消耗量 (ml) 和七氟醚消耗量 (ml) 的麻醉剂消耗量
大体时间：术后1分钟
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2组患者采用吸入麻醉技术进行标准麻醉诱导和浓度为1.5-3.5%的40%氧气、60%N2O2和七氟醚2L/minTGA
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术后1分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Hayrettin Daşkaya, MD、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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