Avaliação do Efeito da Anestesia Hipotensiva com Sevoflurano e Propofol nos Níveis de Antioxidantes Sanguíneos e nos Níveis de HIF 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipotensão controlada é a redução voluntária reversível da pressão arterial. A anestesia hipotensiva é um método de anestesia em que a pressão arterial é reduzida de forma controlada, especialmente em determinadas cirurgias. Reduz o sangramento intraoperatório e a necessidade de transfusão de sangue e proporciona uma visão cirúrgica limpa em cirurgias de campo estreito ou com alto potencial de sangramento. A anestesia hipotensiva pode ser realizada de acordo com a pressão arterial média (PAM) ou pressão arterial sistólica (PAS).
Um oxímetro cerebral não invasivo é usado para ver as mudanças no cérebro devido ao alto metabolismo dependente de oxigênio durante a indução e manutenção da anestesia.
O fator induzível por hipóxia (HIF) é um fator de transcrição envolvido no mecanismo de adaptação celular ativado em resposta à hipóxia.
A atividade biológica do HIF 1 é determinada pela expressão e atividade da subunidade HIF 1a.
O estado antioxidante total (TAS) mostra o efeito total de todos os antioxidantes no corpo humano e o estado oxidante total (TOS) mostra o efeito total dos oxidantes.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) permite o monitoramento contínuo e não invasivo da oxigenação cerebral. HIF 1a, TAS e TOS são marcadores laboratoriais que predizem a oxigenação e perfusão tecidual.
A anestesia hipotensiva pode ser realizada tanto de acordo com a PAM quanto com a PAS. No entanto, em nosso estudo, o acompanhamento com MBP é mais vantajoso/protetor, embora não seja suportado por dados muito fortes. Os investigadores recomendam anestesia hipotensiva em comparação com MBP; mas são necessários mais estudos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fatih
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İstanbul, Fatih, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-55 anos
- Sistema de Classificação de Estado Físico ASA 1
- Submetido a rinoplastia eletiva
Critério de exclusão:
- Os pacientes têm alguma doença autoimune
- Tabagismo de pacientes
- Desenvolvimento de qualquer reação alérgica durante o procedimento
- Falta de coleta de sangue para ser examinado no momento adequado
- O índice de massa corporal é inferior a 19 ou superior a 30
Critérios de rescisão
- Desenvolvimento de hipotensão grave e bradicardia durante as medições
- Desenvolvimento de alergia medicamentosa grave durante o acompanhamento
- Em caso de qualquer complicação relacionada ao procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de anestesia intravenosa total para pacientes do grupo 1
Procedimento/Cirurgia: Pressão Arterial Média (PAM) Pressão Arterial Média (PAM) 50-65 mmHg foi aplicada com propofol 6-10 mg/kg/h e remifentanil 0,0,4mcg/kg infusão/min. Quando os valores do BIS estão entre 40-60 e o relaxamento muscular foi suficiente (TOF 0), um aumento de 20% nos valores iniciais de pressão arterial e frequência cardíaca dos pacientes foi adicionado a 0,5 mcg/kg de fentanil. Todos os pacientes receberam infusão intravenosa de 5-8 ml/kg/h de solução eletrolítica balanceada (Isolyte-S) durante a operação. Parâmetros hemodinâmicos (FC, PAS, OCD), BIS, TOF e SpO2 foram registrados em intervalos de 5 minutos. Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes durante o preparo pré-operatório (t0), 30 minutos (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3) da operação. 5 ml de sangue foram retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica |
Pressão arterial média (MBP) para pacientes 50-65 mmHg
Quando os valores do BIS estão entre 40-60 e o relaxamento muscular foi suficiente (TOF 0), um aumento de 20% nos valores iniciais de pressão arterial e frequência cardíaca dos pacientes foi adicionado a 0,5 mcg/kg de fentanil.
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Comparador Ativo: Técnica de anestesia inalatória para pacientes do grupo 2
Procedimento/Cirurgia: Pressão arterial média (MBP) A pressão arterial média (MBP) 50-65 mmHg foi aplicada com 40% de oxigênio 60% N2O2 e Sevoflurano em uma concentração de 1,5-3,5% com 2 L/min TGA para fornecer um valor de BIS entre 40-60. Quando os valores do BIS estão entre 40-60 e o relaxamento muscular foi suficiente (TOF 0), um aumento de 20% nos valores iniciais de pressão arterial e frequência cardíaca dos pacientes foi adicionado a 0,5 mcg/kg de fentanil. Todos os pacientes receberam infusão intravenosa de 5-8 ml/kg/h de solução eletrolítica balanceada (Isolyte-S) durante a operação. Parâmetros hemodinâmicos (FC, PAS, OCD), BIS, TOF e SpO2 foram registrados em intervalos de 5 minutos. Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes durante o preparo pré-operatório (t0), 30 minutos (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3) da operação. 5 ml de sangue foram retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica |
Pressão arterial média (MBP) para pacientes 50-65 mmHg
Quando os valores do BIS estão entre 40-60 e o relaxamento muscular foi suficiente (TOF 0), um aumento de 20% nos valores iniciais de pressão arterial e frequência cardíaca dos pacientes foi adicionado a 0,5 mcg/kg de fentanil.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da relação entre técnica de anestesia hipotensora e hipóxia tecidual por HIF1a
Prazo: Mudança da linha de base HIF 1a 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3)
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Sob condições normóxicas, a proteína HIF 1a dificilmente pode ser detectada, mas quando a hipóxia começa, sua expressão começa dentro de 2 minutos e atinge o pico em 4-8 horas de hipóxia. 5 ml de sangue foram retirados em tubos MiniCollect® da cânula venosa colocada antes da indução da anestesia (t0) para medida HIF 1a,TAS e TOS. 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3) da operação 5 ml de sangue foram novamente retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e os soros separados foram encaminhados ao laboratório bioquímico para serem armazenados a -80°C até a realização do estudo. |
Mudança da linha de base HIF 1a 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3)
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Avaliação da relação entre técnica de anestesia hipotensora e hipóxia tecidual pela concentração de TAS
Prazo: Alteração dos níveis basais de TAS no 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3)
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Os níveis plasmáticos de TAS e TOS são medidos com um kit comercial desenvolvido pela Erel. Os valores para plasma TAS são expressos em milímetros pelo valor Trolox por litro. 5 ml de sangue foram retirados em tubos MiniCollect® da cânula venosa colocada antes da indução da anestesia (t0) para medida HIF 1a,TAS e TOS. 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3) da operação 5 ml de sangue foram novamente retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica. O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e os soros separados foram encaminhados ao laboratório bioquímico para serem armazenados a -80°C até a realização do estudo. |
Alteração dos níveis basais de TAS no 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3)
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Avaliação da relação entre técnica de anestesia hipotensora e hipóxia tecidual pela concentração de TOS
Prazo: Alteração dos níveis basais de TOS no 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3)
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A medição para TOS é calibrada com peróxido de hidrogênio e os resultados são expressos em micromolar pelo valor de peróxido de hidrogênio por litro (mmol H2O2 equiv / L).5 ml de sangue foi coletado em tubos MiniCollect® da cânula venosa colocada antes da indução da anestesia (t0) para medida HIF 1a,TAS e TOS.
30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3) da operação 5 ml de sangue foram novamente retirados do braço não tratado de todos os pacientes para os valores de HIF1a, TAS e TOS e enviados para o laboratório de bioquímica.
O sangue coletado foi centrifugado a 2000 x g por 10 minutos e os soros separados foram encaminhados ao laboratório bioquímico para serem armazenados a -80°C até a realização do estudo.
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Alteração dos níveis basais de TOS no 30º minuto (t1), 1ª hora (t2) e 2ª hora (t3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação cirúrgica
Prazo: pós operatório 1 minuto
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Ao final da cirurgia, os cirurgiões avaliaram a satisfação cirúrgica.
os investigadores usaram a pontuação de satisfação do cirurgião qual deles está realizando assim 1- ruim 2-moderado 3-bom 4-excelente
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pós operatório 1 minuto
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pontuações de sangramento
Prazo: pós operatório 1 minuto
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No final da cirurgia, os cirurgiões avaliaram os escores de sangramento.
os investigadores usaram a pontuação de sangramento, qual deles está agindo dessa forma 0-Sem sangramento 1-sangramento leve, nenhuma aspiração necessária 2- Sangramento leve, aspiração necessária 3-sangramento leve, aspiração frequente necessária, 4- Sangramento moderado, visível apenas com aspiração 5- Grave sangramento, aspiração frequente necessária e muito difícil de realizar a cirurgia
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pós operatório 1 minuto
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consumo de anestésico para grupo 1 consumo de propofol (mg) e consumo de remifentanil (micrograma)
Prazo: pós operatório 1 minuto
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A indução anestésica padrão e a infusão de propofol e remifentanil foram aplicadas aos pacientes do grupo 1 com técnica TIVA. A indução da anestesia padrão e 40% Oxigênio 60% N2O2 e Sevoflurano na concentração de 1,5-3,5% com 2 L / min TGA foram aplicados aos pacientes do grupo 2 com técnica de anestesia inalatória |
pós operatório 1 minuto
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consumo de anestésico para grupo 2 consumo de N2O2 (ml) e consumo de sevoflurano (ml)
Prazo: pós operatório 1 minuto
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A indução da anestesia padrão e 40% Oxigênio 60% N2O2 e Sevoflurano na concentração de 1,5-3,5% com 2 L / min TGA foram aplicados aos pacientes do grupo 2 com técnica de anestesia inalatória
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pós operatório 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hayrettin Daşkaya, MD, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hipóxia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- Ayse02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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