Sevoflurane과 Propofol 저혈압 마취가 혈중 항산화제 수치와 HIF 1 수치에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
조절된 저혈압은 동맥 혈압의 자발적인 가역적 감소입니다. 저혈압 마취는 특히 특정 수술에서 통제된 방식으로 혈압을 낮추는 마취 방법입니다. İt는 수술 중 출혈과 수혈의 필요성을 줄이고 좁은 시야 수술이나 출혈 가능성이 높은 수술에서 깨끗한 수술 시야를 제공합니다. 저혈압 마취는 평균 혈압(MBP) 또는 수축기 혈압(SBP)에 따라 수행할 수 있습니다.
비침습적 뇌산소측정기를 사용하여 마취 유도 및 유지 시 높은 산소 의존성 대사로 인한 뇌의 변화를 관찰합니다.
저산소증 유도 인자(HIF)는 저산소증에 반응하여 활성화되는 세포 적응 메커니즘에 관여하는 전사 인자입니다.
HIF 1의 생물학적 활성은 HIF 1a 서브유닛의 발현과 활성에 의해 결정됩니다.
TAS(Total Antioxidant Status)는 인체 내 모든 항산화제의 총 효과를 나타내며, TOS(Total Oxidant Status)는 산화제의 총 효과를 나타냅니다.
근적외선 분광법(NIRS)을 통해 대뇌 산소화를 지속적이고 비침습적으로 모니터링할 수 있습니다. HIF 1a, TAS 및 TOS는 조직 산소화 및 관류를 예측하는 실험실 마커입니다.
저혈압 마취는 MBP와 SBP에 따라 수행할 수 있습니다. 그러나 후속 MBP가 더 유리하고 보호적이라는 우리 연구에서 매우 강력한 데이터로 뒷받침되지는 않습니다. 조사관은 MBP에 비해 저혈압 마취를 권장합니다. 하지만 더 많은 연구가 필요하다
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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İstanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-55세
- ASA 신체상태 분류체계 1
- 선택적 코성형을 진행합니다.
제외 기준:
- 자가면역질환이 있는 환자
- 환자의 흡연
- 시술 중 알레르기 반응 발생
- 적절한 시기에 검사할 혈액을 채취하지 못함
- 체질량 지수가 19 미만 또는 30 초과
해지 기준
- 측정 중 심한 저혈압 및 서맥 발생
- 후속 조치 중 심각한 약물 알레르기 발생
- 수술과 관련된 합병증이 발생한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1군 환자의 전정맥마취법
절차/수술: 평균 혈압(MBP) 평균 혈압(MBP) 50-65 mmHg에 6-10 mg/kg/h 프로포폴 및 0.0,4mcg/kg 레미펜타닐 주입/분을 적용했습니다. BIS 값이 40-60이고 근육 이완이 충분할 때(TOF 0), 환자의 초기 혈압 및 심박수 값의 20% 증가가 0.5mcg/kg 펜타닐에 추가되었습니다. 모든 환자는 수술 중 균형 전해질 용액(Isolyte-S)을 5-8 ml/kg/h IV 주입 받았습니다. 혈역학적 매개변수(HR, SBP, OCD), BIS, TOF 및 SpO2를 5분 간격으로 기록했습니다. 수술 전 준비(t0), 수술 30분(t1), 1시간(t2), 2시간(t3) 동안 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다. HIF1a, TAS 및 TOS 값까지 모든 환자의 치료되지 않은 팔에서 5ml의 혈액을 채취하여 생화학 실험실로 보냈습니다. |
환자의 평균 혈압(MBP) 50~65mmHg
BIS 값이 40-60이고 근육 이완이 충분할 때(TOF 0), 환자의 초기 혈압 및 심박수 값의 20% 증가가 0.5mcg/kg 펜타닐에 추가되었습니다.
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활성 비교기: 2군 환자의 흡입마취법
시술/수술: 평균 혈압(MBP) 평균 혈압(MBP) 50-65 mmHg에 40% 산소 60% N2O2 및 1.5-3.5% 농도의 세보플루란을 2 L/minTGA로 적용하여 BIS 값을 제공했습니다. 40-60 사이. BIS 값이 40-60이고 근육 이완이 충분할 때(TOF 0), 환자의 초기 혈압 및 심박수 값의 20% 증가가 0.5mcg/kg 펜타닐에 추가되었습니다. 모든 환자는 수술 중 균형 전해질 용액(Isolyte-S)을 5-8 ml/kg/h IV 주입 받았습니다. 혈역학적 매개변수(HR, SBP, OCD), BIS, TOF 및 SpO2를 5분 간격으로 기록했습니다. 수술 전 준비(t0), 수술 30분(t1), 1시간(t2), 2시간(t3) 동안 환자로부터 혈액 샘플을 채취했습니다. HIF1a, TAS 및 TOS 값까지 모든 환자의 치료되지 않은 팔에서 5ml의 혈액을 채취하여 생화학 실험실로 보냈습니다. |
환자의 평균 혈압(MBP) 50~65mmHg
BIS 값이 40-60이고 근육 이완이 충분할 때(TOF 0), 환자의 초기 혈압 및 심박수 값의 20% 증가가 0.5mcg/kg 펜타닐에 추가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIF1a에 의한 저혈압 마취 기술과 조직 저산소증의 관계 평가
기간: 기준선 HIF 1a에서 변경 30분(t1), 1시간(t2) 및 2시간(t3)
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정상산소 상태에서 HIF 1a 단백질은 거의 검출되지 않으나 저산소증이 시작되면 2분 이내에 발현이 시작되어 저산소증 4~8시간에 정점을 이룬다. HIF 1a, TAS 및 TOS 측정을 위해 마취(t0) 유도 전에 배치된 정맥 캐뉼라에서 MiniCollect® 튜브로 5ml 혈액을 채취했습니다. 수술 30분(t1), 1시간(t2), 2시간(t3)에 HIF1a, TAS, TOS 값까지 모든 환자의 치료받지 않은 팔에서 다시 5ml의 혈액을 채취하여 생화학 검사실로 보냈다. 채혈한 혈액은 2000 x g에서 10분 동안 원심분리하고 분리된 혈청은 생화학 실험실로 보내 연구를 수행할 때까지 -80℃에 보관하였다. |
기준선 HIF 1a에서 변경 30분(t1), 1시간(t2) 및 2시간(t3)
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TAS 농도에 따른 저혈압 마취술과 조직저산소증과의 관계 평가
기간: 30분(t1), 1시간(t2) 및 2시간(t3)에 기준선 TAS 수준에서 변경
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혈장 TAS 및 TOS 수준은 Erel에서 개발한 상용 키트로 측정됩니다. 혈장 TAS 값은 리터당 트롤록스 값으로 밀리미터 단위로 표시됩니다. HIF 1a, TAS 및 TOS 측정을 위해 마취(t0) 유도 전에 배치된 정맥 캐뉼라에서 MiniCollect® 튜브로 5ml 혈액을 채취했습니다. 수술 30분(t1), 1시간(t2), 2시간(t3)에 HIF1a, TAS, TOS 값까지 모든 환자의 치료받지 않은 팔에서 다시 5ml의 혈액을 채취하여 생화학 검사실로 보냈다. 채혈한 혈액은 2000 x g에서 10분 동안 원심분리하고 분리된 혈청은 생화학 실험실로 보내 연구를 수행할 때까지 -80℃에 보관하였다. |
30분(t1), 1시간(t2) 및 2시간(t3)에 기준선 TAS 수준에서 변경
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TOS 농도에 따른 저혈압 마취법과 조직저산소증과의 관계 평가
기간: 30분(t1), 1시간(t2) 및 2시간(t3)에 기준선 TOS 수준에서 변경
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TOS에 대한 측정은 과산화수소로 보정되며 결과는 리터당 과산화수소 값(mmol H2O2 당량/L)에 의해 마이크로몰로 표시됩니다. 마취(t0) 유도 전에 배치된 정맥 캐뉼라에서 MiniCollect® 튜브로 5ml 혈액을 채취했습니다. HIF 1a, TAS 및 TOS 측정용.
수술 30분(t1), 1시간(t2), 2시간(t3)에 HIF1a, TAS, TOS 값까지 모든 환자의 치료받지 않은 팔에서 다시 5ml의 혈액을 채취하여 생화학 검사실로 보냈다.
채혈한 혈액은 2000 x g에서 10분 동안 원심분리하고 분리된 혈청은 생화학 실험실로 보내 연구를 수행할 때까지 -80℃에 보관하였다.
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30분(t1), 1시간(t2) 및 2시간(t3)에 기준선 TOS 수준에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 만족도
기간: 수술 후 1분
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수술이 끝날 때 외과 의사는 수술 만족도를 평가했습니다.
조사관은 수술을 수행하는 의사의 만족도 점수를 사용했습니다. 1- 나쁨 2-보통 3-좋음 4-우수
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수술 후 1분
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출혈 점수
기간: 수술 후 1분
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수술이 끝날 때 외과 의사는 출혈 점수를 평가했습니다.
0-출혈 없음 1-경미한 출혈 필요 없음 2- 경미한 출혈, 흡인 필요 3-경미한 출혈, 빈번한 흡인 필요, 4-중등도 출혈, 흡인 시에만 보임 5- 심함 출혈, 빈번한 흡인이 필요하고 수술을 수행하기가 매우 어렵습니다.
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수술 후 1분
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1군 프로포폴 소비량(mg)과 레미펜타닐 소비량(마이크로그램)에 대한 마취제 소비량
기간: 수술 후 1분
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표준 마취 유도와 프로포폴 및 레미펜타닐 주입은 TIVA 기법을 사용하여 그룹 1 환자에게 적용되었습니다. 표준 마취 유도 및 2L/minTGA로 1.5-3.5% 농도의 40% 산소 60% N2O2 및 Sevoflurane을 흡입 마취 기법을 사용하여 그룹 2 환자에게 적용했습니다. |
수술 후 1분
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그룹 2 N2O2 소비량(ml) 및 세보플루란 소비량(ml)에 대한 마취 소비량
기간: 수술 후 1분
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표준 마취 유도 및 2L/minTGA로 1.5-3.5% 농도의 40% 산소 60% N2O2 및 Sevoflurane을 흡입 마취 기법을 사용하여 그룹 2 환자에게 적용했습니다.
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수술 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hayrettin Daşkaya, MD, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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