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MSC 在 Allo-HSCT 环境中的联合移植

2020年1月29日 更新者：Ting YANG、Fujian Medical University

异基因造血干细胞移植中间充质干细胞的共移植

已知间充质干细胞 (MSC) 具有免疫调节、抗炎和促血管生成特性，因此有可能改善同种异体造血干细胞移植 (allo-HSCT) 的结果。该研究旨在确定和评估在同种异体 HSCT 期间输注 MSCs 在移植、移植物抗宿主病 (GVHD)、移植后复发和存活方面的潜在益处。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 招聘中
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ting Yang, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 签署书面知情同意书
  • 年龄 <65 岁
  • 愿意移植
  • 心脏：左心室射血分数≥50%
  • 足够的肾和肝功能
  • 性能状态：Karnofsky ≥ 70%

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期的女性。
  • 任何排除 MSCs 管理的合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：高等学校
实验性的：海安+高速
生物：与 MSCs 共同移植
同种异体 HSCT 期间 MSCs 的共同移植

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
存活率
大体时间：HSCT 后长达 2 年
HSCT 后长达 2 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
移植物抗宿主病的累积发病率
大体时间：HSCT 后长达 2 年
HSCT 后长达 2 年
全身感染的发生率
大体时间：HSCT 后长达 2 年
HSCT 后长达 2 年
平均植入时间
大体时间：植入基线，至少在移植后 28 天进行评估
植入基线，至少在移植后 28 天进行评估
移植相关死亡率
大体时间：HSCT 后最多 1 个月
HSCT 后最多 1 个月
复发率
大体时间：HSCT 后长达 2 年
HSCT 后长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fujian Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月29日

首次发布 (实际的)

2020年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSC-SCT-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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