Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MSC:n yhteissiirto Allo-HSCT:n asetuksessa

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ting YANG, Fujian Medical University

Mesenkymaalisten stroomasolujen yhteissiirto allogeenisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa

Mesenkymaalisilla kantasoluilla (MSC:t) tiedetään olevan immunomoduloivia, anti-inflammatorisia ja pro-angiogeenisiä ominaisuuksia, ja siksi niillä on potentiaalia parantaa allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (allo-HSCT) tuloksia. Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja arvioida MSC-infuusion mahdollisia etuja allogeenisen HSCT:n aikana siirrännäisen, käänteishyljintäsairauden (GVHD), transplantaation jälkeisen relapsin ja eloonjäämisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ting Yang, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä <65 vuotta
  • Valmis siirtämään
  • Sydän: vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %
  • Riittävä munuaisten ja maksan toiminta
  • Suorituskyky: Karnofsky ≥ 70 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Kaikki samanaikainen sairaus, joka estää MSC:n annon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: HSC
Kokeellinen: MSC+HSC
Biologinen: Yhteissiirto MSC:iden kanssa
MSC:iden yhteissiirto allogeenisen HSCT:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen
enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrännäis-isäntätaudin kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen
enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen
Systeemisten infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen
enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen
Keskimääräinen aika istuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne istutukseen, arvioitu vähintään 28 päivää siirron jälkeen
Lähtötilanne istutukseen, arvioitu vähintään 28 päivää siirron jälkeen
Elinsiirtoihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua HSCT:stä
enintään 1 kuukauden kuluttua HSCT:stä
Relapsien määrät
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen
enintään 2 vuotta HSCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSC-SCT-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteissiirto MSC:iden kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa