Cotransplante de MSC no cenário de Allo-HSCT
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Ting YANG, Fujian Medical University
Cotransplante de Células Estromais Mesenquimais em Transplante Alogênico de Células Tronco Hematopoiéticas
Células-tronco mesenquimais (MSCs) são conhecidas por exibir propriedades imunomoduladoras, antiinflamatórias e pró-angiogênicas e, portanto, têm o potencial de melhorar o resultado do transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT). avaliar os potenciais benefícios da infusão de MSCs durante o TCTH alogênico, no que diz respeito à pega, doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD), recidiva pós-transplante e sobrevida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ting Yang, Prof.
- Número de telefone: +86-591-86218041
- E-mail: yang.hopeting@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Union Hospital,Fujian Medical University
-
Contato:
- Ting Yang, Prof.
- Número de telefone: +86-591-86218041
- E-mail: yang.hopeting@gmail.com
-
Contato:
- Jianda Hu, Prof.
- Número de telefone: +86-591-86218041
- E-mail: jdhu@medmail.com.cn
-
Investigador principal:
- Ting Yang, Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito assinado
- Idade <65 anos
- Disposto a transplantar
- Cardíaco: fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50%
- Função renal e hepática adequadas
- Status de desempenho: Karnofsky ≥ 70%
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
- Qualquer comorbidade que impeça a administração de MSCs.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: HSC
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Experimental: MSC+HSC
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Cotransplante de MSCs durante HSCT alogênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: até 2 anos após TCTH
|
até 2 anos após TCTH
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência Cumulativa de Doença do Enxerto versus Hospedeiro
Prazo: até 2 anos após TCTH
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até 2 anos após TCTH
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Incidência de Infecções Sistêmicas
Prazo: até 2 anos após TCTH
|
até 2 anos após TCTH
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Tempo médio para enxerto
Prazo: Linha de base para enxerto, avaliada minimamente 28 dias após o transplante
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Linha de base para enxerto, avaliada minimamente 28 dias após o transplante
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Mortalidade Relacionada ao Transplante
Prazo: até 1 mês após TCTH
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até 1 mês após TCTH
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Taxas de Recaída
Prazo: até 2 anos após TCTH
|
até 2 anos após TCTH
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MSC-SCT-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .