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Allo-HSCT 설정에서 MSC의 공동 이식

2020년 1월 29일 업데이트: Ting YANG, Fujian Medical University

동종 조혈모세포 이식에서 중간엽 간질세포의 동시 이식

중간엽 줄기세포(MSC)는 면역조절, 항염증 및 혈관신생 촉진 특성을 나타내는 것으로 알려져 있으므로 동종 조혈 줄기세포 이식(allo-HSCT)의 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 연구는 식별 및 생착, 이식편대숙주병(GVHD), 이식 후 재발 및 생존과 관련하여 동종이계 조혈모세포이식 동안 중간엽 줄기세포 주입의 잠재적 이점을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ting Yang, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 서면 동의서
  • 65세 미만
  • 기꺼이 이식
  • 심장: 좌심실 박출률 ≥ 50%
  • 적절한 신장 및 간 기능
  • 성능 상태: Karnofsky ≥ 70%

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 중간엽 줄기세포 투여를 방해하는 모든 동반질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: HSC
실험적: MSC+HSC
생물학적: MSC와의 공동 이식
동종 조혈 모세포 이식 중 MSC의 공동 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생존률
기간: HSCT 후 최대 2년
HSCT 후 최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식편대숙주병 누적 발생률
기간: HSCT 후 최대 2년
HSCT 후 최대 2년
전신 감염의 발생률
기간: HSCT 후 최대 2년
HSCT 후 최대 2년
평균 생착 시간
기간: 생착 기준선, 이식 후 최소 28일에 평가
생착 기준선, 이식 후 최소 28일에 평가
이식 관련 사망률
기간: HSCT 후 최대 1개월
HSCT 후 최대 1개월
재발률
기간: HSCT 후 최대 2년
HSCT 후 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSC-SCT-03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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