Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Co-transplantatie van MSC in de setting van Allo-HSCT

29 januari 2020 bijgewerkt door: Ting YANG, Fujian Medical University

Co-transplantatie van mesenchymale stromale cellen bij allogene hematopoietische stamceltransplantatie

Van mesenchymale stamcellen (MSC's) is bekend dat ze immunomodulerende, ontstekingsremmende en pro-angiogene eigenschappen vertonen en daarom het potentieel hebben om de uitkomst van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) te verbeteren. De studie is gericht op het identificeren en evalueer de potentiële voordelen van MSC-infusie tijdens allogene HSCT, met betrekking tot de engraftment, graft-versus-host-ziekte (GVHD), terugval na transplantatie en overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ting Yang, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd <65 jaar
  • Bereid om te transplanteren
  • Cardiaal: linkerventrikelejectiefractie ≥ 50%
  • Adequate nier- en leverfunctie
  • Prestatiestatus: Karnofsky ≥ 70%

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Elke co-morbiditeit die de toediening van MSC's verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: HSC
Experimenteel: MSC+HSC
Biologisch: Cotransplantatie met MSC's
Co-transplantatie van MSC's tijdens allogene HSCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlevingskans
Tijdsspanne: tot 2 jaar na HSCT
tot 2 jaar na HSCT

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: tot 2 jaar na HSCT
tot 2 jaar na HSCT
Incidentie van systemische infecties
Tijdsspanne: tot 2 jaar na HSCT
tot 2 jaar na HSCT
Gemiddelde tijd tot innesteling
Tijdsspanne: Basislijn tot implantatie, minimaal 28 dagen na transplantatie beoordeeld
Basislijn tot implantatie, minimaal 28 dagen na transplantatie beoordeeld
Transplantatiegerelateerde mortaliteit
Tijdsspanne: tot 1 maand na HSCT
tot 1 maand na HSCT
Terugvalpercentages
Tijdsspanne: tot 2 jaar na HSCT
tot 2 jaar na HSCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MSC-SCT-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren