Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Co-transplantation af MSC i omgivelserne af Allo-HSCT

29. januar 2020 opdateret af: Ting YANG, Fujian Medical University

Co-transplantation af mesenkymale stromaceller i allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Mesenkymale stamceller (MSC'er) er kendt for at udvise immunmodulerende, anti-inflammatoriske og pro-angiogene egenskaber og har derfor potentialet til at forbedre resultatet af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT). Undersøgelsen har til formål at identificere og evaluere de potentielle fordele ved MSCs infusion under allogen HSCT med hensyn til engraftment, graft versus host sygdom (GVHD), post-transplant tilbagefald og overlevelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ting Yang, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • Alder <65 år
  • Villig til at transplantere
  • Hjerte: venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥ 50 %
  • Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion
  • Præstationsstatus: Karnofsky ≥ 70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Enhver komorbiditet, der udelukker administration af MSC'er.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: HSC
Eksperimentel: MSC+HSC
Biologisk: Samtransplantation med MSC'er
Co-transplantation af MSC'er under allogen HSCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: op til 2 år efter HSCT
op til 2 år efter HSCT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kumulativ forekomst af graft-versus værtssygdom
Tidsramme: op til 2 år efter HSCT
op til 2 år efter HSCT
Forekomst af systemiske infektioner
Tidsramme: op til 2 år efter HSCT
op til 2 år efter HSCT
Mean Time to Engraftment
Tidsramme: Baseline til engraftment, vurderet minimum 28 dage efter transplantation
Baseline til engraftment, vurderet minimum 28 dage efter transplantation
Transplantationsrelateret dødelighed
Tidsramme: op til 1 måned efter HSCT
op til 1 måned efter HSCT
Hyppigheder af tilbagefald
Tidsramme: op til 2 år efter HSCT
op til 2 år efter HSCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSC-SCT-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samtransplantation med MSC'er

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner