MSC kotranszplantációja az Allo-HSCT beállításában
2020. január 29. frissítette: Ting YANG, Fujian Medical University
Mezenchimális stromasejtek együttes transzplantációja allogén vérképző őssejt-transzplantációban
A mezenchimális őssejtekről (MSC) ismert, hogy immunmoduláló, gyulladásgátló és pro-angiogén tulajdonságokat mutatnak, és ezért képesek javítani az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (allo-HSCT) kimenetelét. A vizsgálat célja, hogy azonosítsa és azonosítsa és értékelje az MSC-k infúziójának lehetséges előnyeit az allogén HSCT során, tekintettel a beültetésre, a graft versus host betegségre (GVHD), a transzplantáció utáni visszaesésre és a túlélésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ting Yang, Prof.
- Telefonszám: +86-591-86218041
- E-mail: yang.hopeting@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Toborzás
- Union Hospital,Fujian Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Yang, Prof.
- Telefonszám: +86-591-86218041
- E-mail: yang.hopeting@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianda Hu, Prof.
- Telefonszám: +86-591-86218041
- E-mail: jdhu@medmail.com.cn
-
Kutatásvezető:
- Ting Yang, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 65 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt írásos beleegyezés
- 65 év alatti
- Hajlandó átültetni
- Szív: a bal kamra ejekciós frakciója ≥ 50%
- Megfelelő vese- és májműködés
- Teljesítmény állapota: Karnofsky ≥ 70%
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Bármilyen társbetegség, amely kizárja az MSC-k beadását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: HSC
|
|
|
Kísérleti: MSC+HSC
|
MSC-k együttes transzplantációja allogén HSCT során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Túlélési arány
Időkeret: legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A graft-versus host betegség kumulatív előfordulása
Időkeret: legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
|
Szisztémás fertőzések előfordulása
Időkeret: legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
|
Átlagos beágyazódási idő
Időkeret: Kiindulási állapot a beültetésig, legalább 28 nappal a transzplantáció után értékelve
|
Kiindulási állapot a beültetésig, legalább 28 nappal a transzplantáció után értékelve
|
|
Transzplantációval kapcsolatos mortalitás
Időkeret: legfeljebb 1 hónappal a HSCT után
|
legfeljebb 1 hónappal a HSCT után
|
|
A visszaesés aránya
Időkeret: legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
legfeljebb 2 évvel a HSCT után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSC-SCT-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .