Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samtransplantation av MSC i Allo-HSCT-miljön

29 januari 2020 uppdaterad av: Ting YANG, Fujian Medical University

Samtransplantation av mesenkymala stromaceller vid allogen hematopoietisk stamcellstransplantation

Mesenkymala stamceller (MSC) är kända för att uppvisa immunmodulerande, antiinflammatoriska och pro-angiogena egenskaper och har därför potential att förbättra resultatet av allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT). Studien syftar till att identifiera och utvärdera de potentiella fördelarna med MSCs infusion under allogen HSCT, med avseende på engraftment, graft versus host disease (GVHD), återfall efter transplantation och överlevnad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ting Yang, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke
  • Ålder <65 år
  • Villig att transplantera
  • Hjärta: Vänster kammare ejektionsfraktion ≥ 50 %
  • Tillräcklig njur- och leverfunktion
  • Prestandastatus: Karnofsky ≥ 70 %

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Alla samsjukligheter som utesluter administrering av MSC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: HSC
Experimentell: MSC+HSC
Biologisk: Samtransplantation med MSC
Samtransplantation av MSC under allogen HSCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: upp till 2 år efter HSCT
upp till 2 år efter HSCT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kumulativ förekomst av graft-versus värdsjukdom
Tidsram: upp till 2 år efter HSCT
upp till 2 år efter HSCT
Förekomst av systemiska infektioner
Tidsram: upp till 2 år efter HSCT
upp till 2 år efter HSCT
Mean Time to Engraftment
Tidsram: Baslinje till engraftment, bedömd minst 28 dagar efter transplantation
Baslinje till engraftment, bedömd minst 28 dagar efter transplantation
Transplantationsrelaterad dödlighet
Tidsram: upp till 1 månad efter HSCT
upp till 1 månad efter HSCT
Återfallsfrekvens
Tidsram: upp till 2 år efter HSCT
upp till 2 år efter HSCT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MSC-SCT-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera