Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kotransplantacja MSC w warunkach Allo-HSCT

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ting YANG, Fujian Medical University

Kotransplantacja mezenchymalnych komórek zrębowych w allogenicznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych

Wiadomo, że mezenchymalne komórki macierzyste (MSC) wykazują właściwości immunomodulujące, przeciwzapalne i proangiogenne, a zatem mogą poprawić wyniki allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT). Celem badania jest identyfikacja i ocenić potencjalne korzyści infuzji MSCs podczas allogenicznego HSCT, w odniesieniu do wszczepienia, choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD), nawrotu po przeszczepie i przeżycia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ting Yang, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Wiek <65 lat
  • Chętni do przeszczepu
  • Serce: frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%
  • Odpowiednia czynność nerek i wątroby
  • Stan sprawności: Karnofsky ≥ 70%

Kryteria wyłączenia:

  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Wszelkie choroby współistniejące wykluczające podanie MSC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: HSC
Eksperymentalny: MSC+HSC
Biologiczny: Przeszczep z MSC
Kotransplantacja MSC podczas allogenicznego HSCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: do 2 lat po HSCT
do 2 lat po HSCT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skumulowana częstość występowania choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: do 2 lat po HSCT
do 2 lat po HSCT
Częstość występowania zakażeń ogólnoustrojowych
Ramy czasowe: do 2 lat po HSCT
do 2 lat po HSCT
Średni czas do wszczepienia
Ramy czasowe: Linia bazowa do wszczepienia, oceniana co najmniej 28 dni po przeszczepie
Linia bazowa do wszczepienia, oceniana co najmniej 28 dni po przeszczepie
Śmiertelność związana z przeszczepami
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po HSCT
do 1 miesiąca po HSCT
Wskaźniki nawrotów
Ramy czasowe: do 2 lat po HSCT
do 2 lat po HSCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSC-SCT-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep z MSC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj