Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kotransplantace MSC v prostředí Allo-HSCT

29. ledna 2020 aktualizováno: Ting YANG, Fujian Medical University

Kotransplantace mezenchymálních stromálních buněk při alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk

Je známo, že mezenchymální kmenové buňky (MSC) vykazují imunomodulační, protizánětlivé a proangiogenní vlastnosti, a proto mají potenciál zlepšit výsledky alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT). Cílem studie je identifikovat a hodnotit potenciální přínosy infuze MSC během alogenní HSCT s ohledem na přihojení štěpu, reakci štěpu proti hostiteli (GVHD), potransplantační relaps a přežití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Union Hospital,Fujian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ting Yang, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas
  • Ve věku < 65 let
  • Ochotný transplantovat
  • Srdeční: ejekční frakce levé komory ≥ 50 %
  • Přiměřená funkce ledvin a jater
  • Stav výkonu: Karnofsky ≥ 70 %

Kritéria vyloučení:

  • Březí nebo kojící samice.
  • Jakákoli komorbidita vylučující podávání MSC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: HSC
Experimentální: MSC+HSC
Biologický: Kotransplantace s MSC
Kotransplantace MSC během alogenní HSCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra přežití
Časové okno: až 2 roky po HSCT
až 2 roky po HSCT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kumulativní výskyt choroby štěpu proti hostiteli
Časové okno: až 2 roky po HSCT
až 2 roky po HSCT
Výskyt systémových infekcí
Časové okno: až 2 roky po HSCT
až 2 roky po HSCT
Střední doba do přihojení
Časové okno: Výchozí stav k přihojení, hodnoceno minimálně 28 dní po transplantaci
Výchozí stav k přihojení, hodnoceno minimálně 28 dní po transplantaci
Úmrtnost související s transplantací
Časové okno: až 1 měsíc po HSCT
až 1 měsíc po HSCT
Rychlosti relapsů
Časové okno: až 2 roky po HSCT
až 2 roky po HSCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSC-SCT-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kotransplantace s MSC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit