HRT-FET 血清孕酮水平：一项随机对照试验
2020年1月28日 更新者：Haiyan Lin、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
HRT-FET 周期第 3 天血清孕酮水平对临床结果的影响：一项随机对照研究
在植入窗口中，黄体酮起着重要作用。
足够的血清黄体酮是持续妊娠的基础。
阴道黄体酮在 ART 中的应用越来越广泛。
因为它没有肝脏首过效应。
当使用阴道黄体酮尚不清楚时，妊娠的最佳血清水平是多少？
激素替代疗法-FET 是探索这个问题的最佳策略。
有一些回顾性研究表明，胚胎移植日（D3或D5）或妊娠试验日（D14）的血清孕酮水平低于10-11ng/ml与HRT-FET周期中的持续妊娠率显着相关。
这项前瞻性研究旨在比较 D3 不同血清孕酮水平之间的持续妊娠率，并探讨额外补充孕酮的干预，因为 D3 有助于 HRT-FET 周期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
423
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- HRT-FET循环，包括GnRHa-HRT-FET
- 年龄<41岁
- 体重指数<30kg/m2
- TSH 和 PRL 正常
- D0 子宫内膜厚度≥8mm 6） 胚胎移植完成且至少有 1 个优质胚胎（7-9 细胞 1 级或 D5 3 级以上） 7） 黄体支持异常： 经阴道黄体酮 0.2 tid 或不口服黄体酮 10mg bid 8）每位患者包含一次
排除标准：
- 中重度子宫粘连病史；
- hydrosapinx 直径 >2cm 的存在
- III-IV 期子宫内膜异位症
- 反复植入失败（>3 次胚胎移植周期）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A1
纳入患者无论哪天进行胚胎移植，均应在D3检测血清孕酮水平。
根据孕酮水平分为两组，A组：血清孕酮<7.24ug/L，随后随机化A1：加追加治疗（从D3开始肌注孕酮20-40mg）
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血清黄体酮
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无干预：A2
纳入患者无论哪天进行胚胎移植，均应在D3检测血清孕酮水平。
根据孕酮水平分为两组，A组：血清孕酮<7.24ug/L，随后随机分组 A2：不加治疗
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无干预：乙
B组：血清孕酮≥7.24ug/L，不加治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：胚胎移植后10周
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在 HRT-FET 周期中超过怀孕第 12 周
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胚胎移植后10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后10周
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B超检查宫内孕囊
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胚胎移植后10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月28日
首次发布 (实际的)
2020年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-HRT-P-05
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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