Nível sérico de progesterona em HRT-FET: um RCT
28 de janeiro de 2020 atualizado por: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
O efeito do nível sérico de progesterona no dia 3 em ciclos HRT-FET no resultado clínico: um estudo controlado randomizado
Na janela de implantação, a progesterona desempenha um papel importante.
Progesterona sérica suficiente é fundamental para a gravidez em andamento.
A progesterona vaginal é cada vez mais amplamente utilizada na ART.
Como não tem efeito hepático de primeira passagem.
Qual é o nível sérico ideal para a gravidez quando ainda não se sabe o uso de progesterona vaginal?
A terapia de reposição hormonal - FET é a estratégia ideal para explorar esta questão.
Existem alguns estudos retrospectivos que mostraram que o nível sérico de progesterona no dia da transferência do embrião (D3 ou D5) ou no dia do teste de gravidez (D14) inferior a 10-11ng/ml está significativamente associado à taxa de gravidez em curso nos ciclos HRT-FET.
Este estudo prospectivo é projetado para comparar a taxa de gravidez em curso entre diferentes níveis séricos de progesterona em D3 e para explorar a intervenção de suplemento adicional de progesterona, uma vez que D3 é útil em ciclos HRT-FET.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
423
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos HRT-FET, incluindo GnRHa-HRT-FET
- Idade <41 anos
- IMC <30kg/m2
- TSH e PRL normais
- Espessura do endométrio ≥8 mm em D0 6） transferência de embrião concluída com pelo menos 1 embrião de alta qualidade (7-9 células Grau 1 ou D5 além do grau 3) 7） Suporte de fase lútea escandalizada: progesterona transvaginal 0,2 tid com ou sem progesterona oral 10 mg duas vezes ao dia 8) incluído uma vez para cada paciente
Critério de exclusão:
- história de aderência uterina moderada e grave;
- presença de diâmetro de hidrossapinge >2cm
- Endometrose no estágio III-IV
- Falha de implantação recorrente (> 3 vezes do ciclo de transferência do embrião)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A1
A paciente incluída deve testar o nível sérico de progesterona em D3, independentemente do dia em que realizar a transferência do embrião.
De acordo com o nível de progesterona, existem dois grupos, Grupo A: progesterona sérica <7,24ug/L, seguido por A1 randomizado: mais tratamento adicional (progesterona intramuscular 20-40mg de D3)
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progesterona sérica
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Sem intervenção: A2
A paciente incluída deve testar o nível sérico de progesterona em D3, independentemente do dia em que realizar a transferência do embrião.
De acordo com o nível de progesterona, existem dois grupos, Grupo A: progesterona sérica <7,24ug/L, seguido por randomizado A2: sem tratamento adicional
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Sem intervenção: B
Grupo B：progesterona sérica ≥7,24ug/L, sem tratamento adicional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 10 semanas após a transferência do embrião
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além da 12ª semana de gravidez em ciclos HRT-FET
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10 semanas após a transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 10 semanas após a transferência do embrião
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saco gestacional intrauterino por ultrassom
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10 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-HRT-P-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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