Szérum progeszteron szint a HRT-FET-ben: RCT
2020. január 28. frissítette: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
A szérum progeszteronszintjének hatása a 3. napon a HRT-FET ciklusokban a klinikai eredményre: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A beültetés ablakában a progeszteron fontos szerepet játszik.
Elegendő szérum progeszteron elengedhetetlen a folyamatos terhességhez.
A hüvelyi progeszteront egyre szélesebb körben alkalmazzák az ART-ban.
Mivel nincs hepatikus first pass hatása.
Mi az optimális szérumszint terhesség esetén, ha a hüvelyi progeszteron még nem ismert?
A hormonpótló terápia – a FET az optimális stratégia ennek a kérdésnek a feltárására.
Néhány retrospektív tanulmány kimutatta, hogy a szérum progeszteron szintje az embriótranszfer napján (D3 vagy D5) vagy a terhességi teszt napján (D14) 10-11 ng/ml-nél alacsonyabb szignifikánsan összefügg a HRT-FET ciklusok folyamatos terhességi arányával.
Ez a prospektív vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a folyamatban lévő terhességi arányt a különböző szérum progeszteronszintek között a D3-on, és feltárja a további progeszteron-kiegészítés beavatkozását, mivel a D3 hasznos a HRT-FET ciklusokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
423
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HRT-FET ciklusok, beleértve a GnRHa-HRT-FET-et
- Életkor <41 év
- BMI <30 kg/m2
- TSH és PRL normális
- Endometrium vastagsága ≥8 mm D0-n 6） embrióátültetés legalább 1 kiváló minőségű embrióval befejezve (7-9 sejtes, 1-es fokozatú vagy D5-ös fokozat a 3-as fokozaton túl) 7） skandalizált luteális fázis támogatása: transzvaginális progeszteron 0,2 tid orális progeszteronnal vagy anélkül 10 mg naponta kétszer 8) minden betegnél egyszer szerepel
Kizárási kritériumok:
- Mérsékelt és súlyos méhtapadás anamnézisében；
- hidrosapinx jelenléte, átmérő > 2 cm
- Endometrózis III-IV stádiumban
- Ismétlődő beültetési kudarc (az embriótranszfer ciklusának több mint háromszorosa)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A1
A bevont betegnek a szérum progeszteronszintjét D3-on kell tesztelnie, függetlenül attól, hogy melyik napon végzi el az embriótranszfert.
A progeszteronszint szerint két csoport van: A csoport: szérum progeszteron <7,24 ug/l, majd randomizált A1: plusz további kezelés (intramuszkuláris progeszteron 20-40 mg D3-tól)
|
szérum progeszteron
|
|
Nincs beavatkozás: A2
A bevont betegnek a szérum progeszteronszintjét D3-on kell tesztelnie, függetlenül attól, hogy melyik napon végzi el az embriótranszfert.
A progeszteronszint szerint két csoport van, A csoport: szérum progeszteron <7,24 ug/l, ezt követi a randomizált A2: kiegészítő kezelés nélkül
|
|
|
Nincs beavatkozás: B
B csoport: szérum progeszteron ≥7,24 ug/l, további kezelés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 10 héttel az embrióátültetés után
|
a terhesség 12. hetén túl a HRT-FET ciklusokban
|
10 héttel az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 10 héttel az embrióátültetés után
|
intrauterin terhességi tasakok ultrahanggal
|
10 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-HRT-P-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .