Seerumin progesteronitaso HRT-FET:ssä: RCT
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Seerumin progesteronitason vaikutus 3. päivänä HRT-FET-syklissä kliiniseen tulokseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Implantaatioikkunassa progesteronilla on tärkeä rooli.
Riittävä seerumin progesteroni on perusedellytys jatkuvalle raskaudelle.
Emättimen progesteronia käytetään yhä laajemmin ART:ssa.
Koska sillä ei ole maksan ensikierron vaikutusta.
Mikä on optimaalinen seerumitaso raskauden aikana, kun emättimen progesteronin käyttöä ei vielä tiedetä?
Hormonikorvaushoito - FET on optimaalinen strategia tämän kysymyksen tutkimiseen.
Jotkut retrospektiiviset tutkimukset osoittivat, että seerumin progesteronitaso alkionsiirtopäivänä (D3 tai D5) tai raskaustestipäivänä (D14) alle 10-11 ng/ml liittyy merkittävästi jatkuvaan raskauden määrään HRT-FET-jaksoissa.
Tämä prospektiivinen tutkimus on suunniteltu vertaamaan käynnissä olevaa raskauden määrää eri seerumin progesteronitasojen välillä D3:lla ja tutkimaan ylimääräisen progesteronilisän interventiota, koska D3 on hyödyllinen HRT-FET-sykleissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
423
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HRT-FET-syklit, mukaan lukien GnRHa-HRT-FET
- Ikä <41 vuotta
- BMI <30kg/m2
- TSH ja PRL normaalit
- Endometriumin paksuus ≥ 8 mm päivällä 6) alkionsiirto suoritettu vähintään 1 korkealaatuisella alkiolla (7-9 solua, Grade 1 tai D5 asteen 3 jälkeen) 7) Skandaalin luteaalivaiheen tuki: transvaginaalinen progesteroni 0,2 tid oraalisen progesteronin kanssa tai ilman 10 mg kahdesti 8) sisältyy kerran jokaista potilasta kohden
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalaisen ja vaikean kohdun kiinnittymisen historia；
- hydrosapinxin läsnäolo halkaisija > 2 cm
- Endometroosi vaiheessa III-IV
- Toistuva implantaation epäonnistuminen (> 3 kertaa alkionsiirtosykli)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1
Mukana olevan potilaan tulee testata seerumin progesteronitaso D3:lla riippumatta siitä, minä päivänä alkionsiirto suoritetaan.
Progesteronitason mukaan on kaksi ryhmää, ryhmä A: seerumin progesteroni <7,24 ug/l, jota seuraa satunnaistettu A1: plus lisähoito (lihaksensisäinen progesteroni 20-40 mg D3:sta)
|
seerumin progesteroni
|
|
Ei väliintuloa: A2
Mukana olevan potilaan tulee testata seerumin progesteronitaso D3:lla riippumatta siitä, minä päivänä alkionsiirto suoritetaan.
Progesteronitason mukaan on kaksi ryhmää, ryhmä A: seerumin progesteroni <7,24 ug/l, jota seuraa satunnaistettu A2: ilman lisähoitoa
|
|
|
Ei väliintuloa: B
Ryhmä B: seerumin progesteroni ≥7,24 ug/l ilman lisähoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
raskausviikon 12 jälkeen HRT-FET-jaksoissa
|
10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
kohdunsisäiset raskauspussit ultraäänellä
|
10 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-HRT-P-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .