HRT-FET의 혈청 프로게스테론 수치: RCT
2020년 1월 28일 업데이트: Haiyan Lin, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
임상 결과에 대한 HRT-FET 주기의 3일차 혈청 프로게스테론 수치의 영향: 무작위 통제 연구
이식 창에서 프로게스테론은 중요한 역할을 합니다.
지속적인 임신을 위해서는 충분한 혈청 프로게스테론이 기본입니다.
질 프로게스테론은 ART에서 점점 더 널리 사용되고 있습니다.
그것은 hepatic first pass 효과가 없기 때문입니다.
질 프로게스테론 사용이 아직 알려지지 않은 경우 임신을 위한 최적의 혈청 농도는 얼마입니까?
호르몬 대체 요법 - FET는 이 문제를 탐구하는 최적의 전략입니다.
일부 후향적 연구에서는 배아 이식일(D3 또는 D5) 또는 임신 테스트일(D14)의 혈청 프로게스테론 수치가 10-11ng/ml 미만인 것이 HRT-FET 주기에서 진행 중인 임신률과 유의미하게 관련이 있음을 보여주었습니다.
이 전향적 연구는 D3의 서로 다른 혈청 프로게스테론 수치 사이에서 진행 중인 임신율을 비교하고 D3가 HRT-FET 주기에 도움이 되기 때문에 추가적인 프로게스테론 보충제의 개입을 탐구하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
423
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- GnRHa-HRT-FET를 포함한 HRT-FET 주기
- 연령<41세
- BMI<30kg/m2
- TSH 및 PRL 정상
- D0에 자궁내막 두께 ≥8mm 6) 최소 1개의 최상급 배아(7-9 세포 등급 1 또는 D5 등급 3 이상)로 배아 이식 완료 7) 스캔 황체기 지원: 경질 프로게스테론 0.2 tid(경구 프로게스테론 10mg bid 포함 또는 제외) 8) 모든 환자에 대해 1회 포함
제외 기준:
- 중등도 및 중증 자궁 유착 이력;
- Hydrosapinx 직경> 2cm의 존재
- III-IV기의 자궁내막증
- 반복적인 착상 실패(배아 이식 주기의 >3배)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A1
포함된 환자는 배아 이식을 수행하는 날짜에 관계없이 D3에 혈청 프로게스테론 수치를 테스트해야 합니다.
프로게스테론 수치에 따라 그룹 A: 혈청 프로게스테론 <7.24ug/L, 무작위 A1: 추가 치료(D3에서 근육내 프로게스테론 20-40mg)의 두 그룹이 있습니다.
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혈청 프로게스테론
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간섭 없음: A2
포함된 환자는 배아 이식을 수행하는 날짜에 관계없이 D3에 혈청 프로게스테론 수치를 테스트해야 합니다.
프로게스테론 수치에 따라 두 그룹이 있습니다. 그룹 A: 혈청 프로게스테론 <7.24ug/L, 무작위 A2: 추가 치료 없음
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간섭 없음: 비
그룹 B: 추가 치료 없이 혈청 프로게스테론 ≥7.24ug/L
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 10주
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HRT-FET 주기에서 임신 12주 이후
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배아 이식 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 10주
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초음파에 의한 자궁 내 임신 주머니
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배아 이식 후 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-HRT-P-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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