实施成功的决定因素协调呼吸机、早期步行和康复工作 (DISCOVER-ICU)
实施成功的决定因素协调重症监护病房的呼吸机、早期下床和康复工作
研究概览
详细说明
心脏、肺部和血液疾病严重到需要入住重症监护病房 (ICU) 的患者经常会经历严重的身体、精神和认知健康障碍,这些障碍可能在出院后持续数月至数年。 这些长期损伤通常在 ICU 中获得,并且通常由镇静、机械通气和症状管理决定引发或加剧。 事实上,ICU 获得性疼痛、焦虑、精神错乱和虚弱与许多不良健康结果有关,包括机械通气时间延长、创伤后应激障碍、抑郁、功能衰退、新制度化和严重的神经认知障碍。 考虑到每年有数百万成年人面临 ICU 存活的挑战,高质量研究的重要发现必须在日常临床实践中得到可靠采用和维持。
正如“ICU 成人患者疼痛、躁动和谵妄 (PAD) 管理的临床实践指南”中所述,越来越多的有力证据表明,当采用综合的、跨专业的机械通气和症状治疗方法时,临床结果会得到改善危重症病程中应用管理。 一种这样的方法是 ABCDEF 捆绑,这是一种基于证据的多组件策略,其中包含许多 PAD 指南建议。 虽然之前显示在常规 ICU 实践中应用时安全有效,但研究人员的初步数据表明该捆绑包尚未被广泛采用。 疼痛和谵妄仍未得到充分诊断,ICU 临床医生通常无法将患者维持在轻度镇静状态,无法使用协议化的机械通气停止方法,无法让患者下床或接受灵活的床边家属陪同。 因此,显然需要进行研究,使用经过验证的实施框架和结果来评估改进 ABCDEF 捆绑式采用和消除长期存在且可能有害的 ICU 做法的策略。
在拟议的研究中,研究人员将继续与重症监护医学协会的 ICU Liberation Collaborative 进行为期三年的合作,这是一个由 68 个 ICU 组成的国家质量改进 (QI) 网络。 在实施研究综合框架的指导下,这项 T4 研究的总体目标是制定多层次实施策略,以加强 ABCDEF 捆绑在常规 ICU 实践中的可持续采用。 研究人员特别感兴趣的是发现各种患者、提供者和组织级别的特征和实施策略如何影响 ABCDEF 捆绑包的采用。 使用多阶段、顺序、混合方法设计“在 ICU (DISCOVER-ICU) 中协调呼吸机、早期行走和康复工作的实施成功的决定因素”研究具有三个具体目标:
目标 1:估计患者水平特征对 ABCDEF 捆绑包采用的影响。 患者层面的特征被定义为重症成人在 ICU 入院时表现出的不可改变的因素,这些因素可能会影响 ABCDEF 捆绑包的采用。 ≥ 15,000 名重症成人在参与的 ICU 解放合作单位至少呆了一整天的现有数据将用于估计以下影响:(1) 人口统计学,(2) 体重指数,(3) 入院诊断,( 4) 疾病的严重程度,以及 (5) ABCDEF 捆绑包收养的入院前居住/移动状态。 假设是 ABCDEF 包不太可能被用于特别脆弱的人群(例如,老年人、肥胖、非英语国家)的护理。
目标 2:检查 ABCDEF 捆绑包采用的单位级别变化以及相关的提供者和组织级别的特征。 现有数据将从对 5,000 多名跨专业 ICU 团队成员和参与 ICU Liberation Collaborative 的 68 家医院的调查中获得。 提供者级别的特征被定义为 ICU 临床医生的:(1) ABCDEF 捆绑相关知识和态度,(2) 自我效能,以及 (3) 对工作环境的看法(整体健康和团队合作/协作程度)。组织级特征被定义为与以下相关的特征:(1) 行政结构,(2) 人员配置模式,(3) ICU 团队组成,以及 (4) 先前的 QI 经验。 假设是 ABCDEF 集束化在 ICU 中的采用率会更高,因为提供者重视并更熟悉集束化的原则,表现出更高水平的自我效能,并报告更积极的团队合作。 其次,在具有更强的变革吸收能力、更多资源和使用跨专业 ICU 团队模型的组织中,将有更好的捆绑采用。
目标 3:确定哪些实施策略可以最大程度地采用 ABCDEF 包。 数据收集将通过使用跨专业 ICU 团队调查、改进的 Delphi 流程和概念图来扩展,以更好地理解被证明对 ABCDEF 捆绑包采用最有效的实施策略。 对高和低 ABCDEF 捆绑执行单元的关注将使调查团队能够选择和定制潜在的 ABCDEF 捆绑实施策略,以满足特定的本地上下文需求。
凭借在传播和实施科学、生物统计学、重症监护和 QI 方面的专业知识,跨学科调查团队已做好领导这项为期三年的研究的理想准备。 结果将直接导致制定适应性强、响应社区需求的实施战略,并考虑到提高 ABCDEF 捆绑包采用所必需的文化和组织因素。 然后将在未来的集群随机混合 II 实施效果试验中测试这些实施策略。
研究类型
联系人和位置
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University College of Nursing
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
_参与 ICU Liberation Collaborative 的患者、提供者和医院的现有数据
-前瞻性地从 ICU RN、医学博士、呼吸/物理/职业治疗师、负责与 SCCM ICU Liberation Collaborative 相关的 ABCDEF 捆绑实施工作的药剂师那里收集数据
描述
纳入标准:
- 参加 ICU Liberation Collaborative 的 ICU 患者(已有数据)
- 参与 ICU Liberation Collaborative 的 ICU 提供者或组织(已有数据)
- 负责与 SCCM ICU Liberation Collaborative 相关的 ABCDEF 捆绑实施工作的 ICU 提供者(前瞻性收集数据)
排除标准:
- 没有参与 ICU Liberation Collaborative 努力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ICU提供者
将对参与 ICU 解放协作的 ICU 提供者进行调查和概念映射练习
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参加 SCCM ICU Liberation Collaborative 的 ICU 提供者将被邀请参加调查和概念图练习
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二次数据分析
二次数据分析将使用参与 ICU Liberation Collaborative 的患者和提供者的信息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ABCDEF 束性能
大体时间:2年
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先前调查中定义的完整、成比例和单独的束元素性能
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
实施策略
大体时间:2年
|
用于促进 Erik 项目中定义的 ABCDEF 捆绑采用的策略
|
2年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Michele C Balas, PhD、OSU CON
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Thompson JL, Aldrich JM, Barr J, Byrum D, Carson SS, Devlin JW, Engel HJ, Esbrook CL, Hargett KD, Harmon L, Hielsberg C, Jackson JC, Kelly TL, Kumar V, Millner L, Morse A, Perme CS, Posa PJ, Puntillo KA, Schweickert WD, Stollings JL, Tan A, D'Agostino McGowan L, Ely EW. Caring for Critically Ill Patients with the ABCDEF Bundle: Results of the ICU Liberation Collaborative in Over 15,000 Adults. Crit Care Med. 2019 Jan;47(1):3-14. doi: 10.1097/CCM.0000000000003482.
- Kruser JM, Aaby DA, Stevenson DG, Pun BT, Balas MC, Barnes-Daly MA, Harmon L, Ely EW. Assessment of Variability in End-of-Life Care Delivery in Intensive Care Units in the United States. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917344. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17344.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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