Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för implementeringsframgång Koordinering av ventilationsapparat, tidig ambulation och rehabiliteringsinsatser (DISCOVER-ICU)

15 augusti 2023 uppdaterad av: Michele Balas, Ohio State University

Bestämningsfaktorer för implementeringsframgång Koordinering av ventilationsapparat, tidig ambulation och rehabiliteringsinsatser på intensivvårdsavdelningen

Det finns en fundamental klyfta mellan upptäckten av beprövad effektiv intensivvårdsenhet (ICU) sedering, mekanisk ventilation, rörlighet och symtomhanteringsstrategier och tillvägagångssätt som kan utrusta intensivvårdare med de färdigheter som krävs för att på ett tillförlitligt sätt använda dessa interventioner i vardagen. Tills denna lucka är fylld kommer de miljontals patienter med hjärt-, lung- och blodsjukdomar som årligen läggs in på intensivvårdsavdelningar att förbli i riskzonen för undvikbara fysiska, mentala och kognitiva hälsonedsättningar som kan kvarstå i månader till år efter utskrivningen från sjukhuset. I den föreslagna studien kommer utredningsgruppen att fortsätta sitt partnerskap med Society of Critical Care Medicines (SCCMs) ICU Liberation Collaborative. Med ledning av Consolidated Framework for Implementation Research är det övergripande målet för Determinants of Implementation Success Coordinating Ventilator, Early Ambulation and Rehabilitation Efforts in the ICU (DISCOVER-ICU)-studien att utveckla implementeringsstrategier på flera nivåer för att förbättra ett hållbart antagande av ABCDEF (Assess). , förebygga och hantera smärta och delirium, både spontant uppvaknande och andningsförsök, val av sedering, tidig rörlighet, familjeengagemang) i rutinmässig intensivvård. Genom att använda en flerfas, sekventiell design med blandade metoder, har denna studie tre specifika syften: 1) uppskatta effekterna av egenskaper på patientnivå på adoption av ABCDEF-paket; 2) undersöka variationer på enhetsnivå i ABCDEF-paketantagande och tillhörande leverantörs- och organisationsnivåegenskaper; och 3) bestämma vilka implementeringsstrategier som leder till den största användningen av ABCDEF-paketet. Befintliga avidentifierade data kommer att erhållas från >15 000 patienter, >5 000 interprofessionella ICU-teammedlemmar och 68 sjukhus som deltar i ICU Liberation Collaborative för att uppnå specifika mål 1 och 2. För specifikt mål 3 kommer datainsamlingen att utökas med hjälp av interprofessionella ICU-teamundersökningar , en modifierad Delphi-process och konceptkartläggning för att uppnå större förståelse för implementeringsstrategier som visar sig vara mest effektiva för adoption av ABCDEF-paket. Resultaten av detta arbete kommer direkt att leda till utvecklingen av implementeringsstrategier som är anpassningsbara, lyhörda för samhällets behov och tar hänsyn till de kulturella och organisatoriska faktorer som är nödvändiga för att öka användningen av ABCDEF-paket. Dessa implementeringsstrategier kommer sedan att testas i ett framtida kluster randomiserat hybrid II implementeringseffektivitetsförsök.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med hjärt-, lung- och blodsjukdomar som är tillräckligt allvarliga för att behöva en intensivvårdsavdelning (ICU) upplever ofta djupa fysiska, mentala och kognitiva skador som kan kvarstå i månader till år efter sjukhusutskrivning. Dessa långvariga funktionsnedsättningar förvärvas vanligtvis på intensivvårdsavdelningen och initieras eller förvärras ofta av sedering, mekanisk ventilation och symtomhanteringsbeslut. Faktum är att smärta, ångest, delirium och svaghet som förvärvats på intensivvårdsavdelningen är förknippade med många negativa hälsoeffekter inklusive långvarig mekanisk ventilation, posttraumatisk stressyndrom, depression, funktionsnedgång, ny institutionalisering och allvarlig neurokognitiv funktionsnedsättning. Med tanke på att miljontals vuxna möter utmaningarna med överlevnad på intensivvårdsavdelningen varje år, är det väsentliga resultat från högkvalitativ forskning som på ett tillförlitligt sätt antas och upprätthålls i den dagliga kliniska praktiken.

Som beskrivs i "Clinical Practice Guidelines for the Management of Pain, Agitation, and Delirium (PAD) in Adult Patients in ICU," en robust och växande mängd bevis visar att kliniska resultat förbättras när integrerade, interprofessionella metoder för mekanisk ventilation och symtom hantering tillämpas under förloppet av kritisk sjukdom. Ett sådant tillvägagångssätt är ABCDEF-paketet, en evidensbaserad flerkomponentstrategi som innehåller många PAD-riktlinjer. Även om tidigare visat sig vara säker och effektiv när den tillämpas i rutinmässig ICU-praxis, visar utredarnas preliminära data att denna bunt ännu inte har blivit allmänt antagen. Smärta och delirium förblir underdiagnostiserade och intensivvårdsläkare misslyckas ofta med att upprätthålla patienterna på en låg nivå av sedering, använda ett protokolliserat tillvägagångssätt för mekanisk ventilationsavbrott, få patienterna upp ur sängen eller acceptera flexibel närvaro av familjer vid sängen. Det finns därför ett tydligt behov av studier som använder validerade implementeringsramar och resultat för att bedöma strategier för att förbättra adoptionen av ABCDEF-paket och avlägsnandet av långvariga och potentiellt skadliga ICU-praxis.

I den föreslagna studien kommer utredarna att fortsätta sitt treåriga partnerskap med Society of Critical Care Medicines ICU Liberation Collaborative, ett nationellt nätverk för kvalitetsförbättring (QI) som består av 68 intensivvårdsavdelningar. Med ledning av Consolidated Framework for Implementation Research är det övergripande målet för denna T4-forskning att utveckla implementeringsstrategier på flera nivåer för att förbättra en hållbar användning av ABCDEF-paketet i rutinmässig ICU-praxis. Utredarna är särskilt intresserade av att upptäcka hur olika egenskaper och implementeringsstrategier på patient-, leverantörs- och organisationsnivå påverkar antagandet av ABCDEF-paket. Med hjälp av en flerfasig, sekventiell, blandad metod har studien "Bestämningsfaktorer för implementeringsframgång koordinerande ventilation, tidig ambulation och rehabiliteringsinsatser på ICU (DISCOVER-ICU)" tre specifika syften:

Mål 1: Uppskatta effekterna av egenskaper på patientnivå på adoption av ABCDEF-paket. Karakteristika på patientnivå definieras som icke-modifierbara faktorer som uppvisas av kritiskt sjuka vuxna vid intensivvårdsinläggning som kan påverka adoptionen av ABCDEF-paket. Befintliga data om ≥ 15 000 kritiskt sjuka vuxna som tillbringade minst en hel dag på en deltagande ICU Liberation Collaborative enhet kommer att användas för att uppskatta effekterna av: (1) demografi, (2) kroppsmassaindex, (3) erkännande av diagnos, ( 4) sjukdomens svårighetsgrad och (5) uppehållstillstånd/mobilitetsstatus före antagning vid adoption av ABCDEF-paket. Hypotesen är att ABCDEF-paketet mindre sannolikt kommer att användas i vården av särskilt utsatta populationer (t.ex. äldre vuxna, feta, icke-engelsktalande).

Syfte 2: Undersök enhetsnivåvariation i ABCDEF-paketanvändning och tillhörande leverantörs- och organisationsnivåegenskaper. Befintlig data kommer att erhållas från undersökningar av över 5 000 interprofessionella ICU-teammedlemmar och 68 sjukhus som deltar i ICU Liberation Collaborative. Karakteristika på leverantörsnivå definieras som ICU-klinikers: (1) ABCDEF-paketrelaterade kunskaper och attityder, (2) själveffektivitet och (3) uppfattningar om arbetsmiljön (både övergripande hälsa och graden av lagarbete/samarbete). Karakteristika på organisationsnivå definieras som de som är relaterade till: (1) administrativ struktur, (2) bemanningsmönster, (3) ICU-teamsammansättning och (4) tidigare QI-erfarenhet. Hypotesen är att användningen av ABCDEF-paket kommer att bli större på intensivvårdsavdelningar där leverantörerna värdesätter och är mer bekanta med paketets principer, visar högre nivåer av själveffektivitet och rapporterar mer positivt lagarbete. För det andra kommer det att bli bättre paketantagande i organisationer med större absorptionsförmåga för förändring, mer resurser och som använder interprofessionella ICU-teammodeller.

Mål 3: Bestäm vilka implementeringsstrategier som resulterar i den största användningen av ABCDEF-paketet. Datainsamlingen kommer att utökas genom att använda interprofessionella ICU-teamundersökningar, en modifierad Delphi-process och konceptkartläggning för att uppnå större förståelse för implementeringsstrategier som visar sig vara mest effektiva för adoption av ABCDEF-paket. Fokus på hög- och låg-ABCDEF-paketpresterande enheter kommer att göra det möjligt för utredningsgruppen att välja och skräddarsy potentiella ABCDEF-paketimplementeringsstrategier för att möta specifika lokala kontextuella behov.

Med expertis inom spridnings- och implementeringsvetenskap, biostatistik, intensivvård och QI är det tvärvetenskapliga utredningsteamet idealiskt förberett att leda denna treåriga studie. Resultaten kommer direkt att leda till utvecklingen av implementeringsstrategier som är anpassningsbara, lyhörda för samhällets behov och tar hänsyn till de kulturella och organisatoriska faktorer som är nödvändiga för att öka användningen av ABCDEF-paket. Dessa implementeringsstrategier kommer sedan att testas i en framtida kluster randomiserad hybrid II implementeringseffektivitetsförsök.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

_Befintliga data om patienter, vårdgivare och sjukhus som deltar i ICU Liberation Collaborative

- Prospektivt insamlad data från ICU RN, läkare, respiratorisk/fysio/arbetsterapeut, farmaceut som ansvarade för implementering av ABCDEF-paketet i samband med SCCM ICU Liberation Collaborative

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patient som var inskriven i ICU Liberation Collaborative (existerande data)
  • ICU-leverantör eller organisation som deltog i ICU Liberation Collaborative (existerande data)
  • ICU-leverantör som var ansvarig för ABCDEF-paketimplementeringsinsatser associerade med SCCM ICU Liberation Collaborative (blivande insamlade data)

Exklusions kriterier:

  • Deltog inte i ICU Liberation Collaborative ansträngningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ICU-leverantörer
Undersökningar och en konceptkartläggningsövning kommer att administreras till ICU-leverantörer som deltog i ICU Liberation Collaborative
ICU-leverantörer som deltog i SCCM ICU Liberation Collaborative kommer att bjudas in att delta i undersökningar och en konceptkartläggningsövning
Sekundär dataanalys
Sekundär dataanalys kommer att använda information om patienter och vårdgivare som deltog i ICU Liberation Collaborative

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ABCDEF-paketprestanda
Tidsram: 2 år
fullständiga, proportionella och individuella paketelementprestanda enligt definition i tidigare undersökningar
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implementeringsstrategier
Tidsram: 2 år
Strategier som används för att underlätta adoptioner av ABCDEF-paket enligt definitionen i Erik-projektet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Första postat (Faktisk)

30 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL146781-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studiedata kommer att göras tillgängliga för forskare på begäran efter att analyser av specifika syften har genomförts och resultaten har publicerats. För att skydda individers och institutioners integritet, såväl som sjukhusens, enheternas och forskningsdeltagares konfidentialitet, kommer ingen identifierande information att samlas in eller delas i denna forskningssträvan. Personer som är intresserade av att använda uppgifterna måste lämna in en skriftlig begäran och ange deras avsedda användning. Krav för att dela kommer att inkludera erkännande i alla publikationer av finansieringskällan och av studieförfattarna. Datauppsättningar kommer att åtföljas av en dataordbok för alla studievariabler, både härledda och rådata. Det mest kostnadseffektiva sättet att dela data kommer att övervägas efter att ett datadelningsavtal har träffats. Forskningsresultat kommer också att delas genom publikationer och presentationer vid vetenskapliga forskningsmöten.

Tidsram för IPD-delning

när studien är klar

Kriterier för IPD Sharing Access

Studiedata kommer att göras tillgängliga för forskare på begäran efter att analyser av specifika syften har genomförts och resultaten har publicerats. För att skydda individers och institutioners integritet, såväl som sjukhusens, enheternas och forskningsdeltagares konfidentialitet, kommer ingen identifierande information att samlas in eller delas i denna forskningssträvan. Personer som är intresserade av att använda uppgifterna måste lämna in en skriftlig begäran och ange deras avsedda användning. Krav för att dela kommer att inkludera erkännande i alla publikationer av finansieringskällan och av studieförfattarna. Datauppsättningar kommer att åtföljas av en dataordbok för alla studievariabler, både härledda och rådata. Det mest kostnadseffektiva sättet att dela data kommer att övervägas efter att ett datadelningsavtal har träffats. Forskningsresultat kommer också att delas genom publikationer och presentationer vid vetenskapliga forskningsmöten.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera