Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutuksen onnistumisen määräävät tekijät Koordinoiva hengityslaite, varhainen ambulointi ja kuntoutus (DISCOVER-ICU)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Michele Balas, Ohio State University

Toteutuksen onnistumisen määräävät tekijät Hengityslaitteen koordinointi, varhainen ambulaatio ja kuntoutus tehohoitoyksikössä

Tehokkaiden tehohoitoyksiköiden sedaatioiden, mekaanisen ventilaation, liikkuvuuden ja oireiden hallintastrategioiden ja -lähestymistapojen löytämisen välillä on perustavanlaatuinen kuilu, jotka voivat antaa teho-osaston tarjoajille taidot, joita tarvitaan näiden interventioiden luotettavaan käyttöönottamiseksi jokapäiväisessä käytännössä. Kunnes tämä aukko on täytetty, miljoonat potilaat, joilla on sydän-, keuhko- ja verisairauksia, jotka otetaan teho-osastolle vuosittain, ovat edelleen vaarassa saada vältettäviä fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia terveysongelmia, jotka voivat jatkua kuukausista vuosiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijaryhmä jatkaa kumppanuuttaan Society of Critical Care Medicinen (SCCM:n) ICU Liberation Collaborativen kanssa. Toteutustutkimuksen konsolidoidun viitekehyksen ohjaamana ICU (DISCOVER-ICU) -tutkimuksen täytäntöönpanon menestyksen tekijöitä koordinoivan hengityslaitteen, varhaisen ambulaation ja kuntoutuksen kokonaistavoite on kehittää monitasoisia toteutusstrategioita ABCDEF:n (Assess) kestävän käyttöönoton edistämiseksi. , ehkäisee ja hallitsee kipua ja deliriumia, sekä spontaaneja heräämis- että hengityskokeita, sedaatioiden valinta, varhainen liikkuvuus, perheen sitoutuminen) nippu rutiininomaiseen tehohoitokäytäntöön. Käyttämällä monivaiheista, peräkkäistä, sekamenetelmien suunnittelua, tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta: 1) arvioida potilastason ominaisuuksien vaikutukset ABCDEF-nipun omaksumiseen; 2) tutkia yksikkötason vaihtelua ABCDEF-paketin käyttöönotossa ja siihen liittyviä toimittaja- ja organisaatiotason ominaisuuksia; ja 3) määrittää, mitkä toteutusstrategiat johtavat ABCDEF-paketin suurimman omaksumiseen. Olemassa olevat tunnistamattomat tiedot saadaan > 15 000 potilaalta, > 5 000 ammatillisen teho-osaston tiimin jäseneltä ja 68 sairaalasta, jotka osallistuvat ICU Liberation Collaborative -yhteistyöhön tiettyjen tavoitteiden 1 ja 2 saavuttamiseksi. Tietyn tavoitteen 3 osalta tiedonkeruua laajennetaan käyttämällä ammatillisten teho-osastojen tiimitutkimuksia. , muokattu Delphi-prosessi ja konseptikartoitus, jotta saadaan parempi käsitys toteutusstrategioista, jotka osoittautuvat tehokkaimmiksi ABCDEF-paketin käyttöönotossa. Tämän työn tulokset johtavat suoraan sellaisten toteutusstrategioiden kehittämiseen, jotka ovat mukautettavissa, vastaavat yhteisön tarpeisiin ja ottavat huomioon kulttuuriset ja organisatoriset tekijät, jotka ovat tarpeen ABCDEF-paketin käyttöönoton lisäämiseksi. Näitä toteutusstrategioita testataan sitten tulevassa klusterin satunnaistetussa hybridi II -toteutuksen tehokkuuskokeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on tarpeeksi vakavia sydän-, keuhko- ja verensairaudet vaativat tehohoitoyksikön (ICU) oleskelua, kokevat usein syvällisiä fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia terveysongelmia, jotka voivat jatkua kuukausista vuosiin sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Nämä pitkäaikaiset häiriöt hankitaan yleensä teho-osastolla, ja ne usein alkavat tai pahentuvat sedaatiolla, mekaanisella ventilaatiolla ja oireiden hallintaa koskevilla päätöksillä. Itse asiassa teho-osastolla hankittu kipu, ahdistuneisuus, delirium ja heikkous liittyvät lukuisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, posttraumaattinen stressihäiriö, masennus, toiminnan heikkeneminen, uusi laitoshoito ja vakava neurokognitiivinen vajaatoiminta. Koska miljoonat aikuiset kohtaavat vuosittain teho-osaston selviytymisen haasteet, on olennaista, että korkealaatuisen tutkimuksen tulokset otetaan luotettavasti käyttöön ja säilytetään jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä.

Kuten "Kliinisten käytäntöjen ohjeissa kivun, levottomuuden ja deliriumin (PAD) hallintaan teho-osastolla olevilla aikuispotilailla" on esitetty, vankka ja kasvava määrä näyttöä osoittaa, että kliiniset tulokset paranevat, kun integroidut, ammattienväliset lähestymistavat mekaaniseen ventilaatioon ja oireisiin hoitoa sovelletaan kriittisen sairauden aikana. Yksi tällainen lähestymistapa on ABCDEF-paketti, näyttöön perustuva monikomponenttinen strategia, joka sisältää monia PAD-ohjesuosituksia. Vaikka se on aiemmin osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi rutiininomaisessa tehohoitokäytännössä käytettynä, tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että tätä pakettia ei ole vielä otettu laajalti käyttöön. Kipu ja delirium jäävät alidiagnosoiduksi, ja teho-osaston lääkärit eivät usein pysty pitämään potilaita kevyellä sedaatiolla, eivät käytä protokolloitua mekaanisen ventilaation keskeytysmenetelmää, nosta potilasta sängystä tai hyväksy joustavaa vuodeperheen läsnäoloa. Siksi on olemassa selvä tarve tutkimuksille, joissa käytetään validoituja toteutuskehyksiä ja tuloksia, jotta voidaan arvioida strategioita, joilla parannetaan ABCDEF-paketin käyttöönottoa ja pitkäaikaisten ja mahdollisesti haitallisten tehohoitokäytäntöjen poistamista.

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat jatkavat kolmivuotista kumppanuuttaan Society of Critical Care Medicinen ICU Liberation Collaborativen, kansallisen laadunparannusverkoston (QI) kanssa, joka koostuu 68 tehohoitoyksiköstä. Consolidated Framework for Implementation Research ohjaa tämän T4-tutkimuksen yleistavoitteena on kehittää monitasoisia toteutusstrategioita, joilla tehostetaan ABCDEF-paketin kestävää käyttöönottoa rutiininomaisessa tehohoitokäytännössä. Tutkijat ovat erityisen kiinnostuneita selvittämään, kuinka erilaiset potilas-, palveluntarjoaja- ja organisaatiotason ominaisuudet ja toteutusstrategiat vaikuttavat ABCDEF-paketin käyttöönotossa. Monivaiheista, peräkkäistä, sekamenetelmiä käyttävällä suunnittelulla "Toteutuksen onnistumisen määräävät tekijät, koordinoiva hengityslaite, varhainen ambulaatio ja kuntoutus ICU:ssa (DISCOVER-ICU)" on kolme erityistä tavoitetta:

Tavoite 1: Arvioi potilastason ominaisuuksien vaikutukset ABCDEF-nipun omaksumiseen. Potilastason ominaisuudet määritellään muuttumattomiksi tekijöiksi, joita kriittisesti sairaat aikuiset osoittavat teho-osastolle saapuessaan ja jotka voivat vaikuttaa ABCDEF-nipun omaksumiseen. Olemassa olevia tietoja ≥ 15 000 kriittisesti sairaasta aikuisesta, jotka viettivät vähintään yhden kokonaisen päivän osallistuvassa ICU Liberation Collaborative -yksikössä, käytetään seuraavien vaikutusten arvioimiseen: (1) väestötiedot, (2) painoindeksi, (3) diagnoosin myöntäminen, ( 4) sairauden vakavuus ja (5) ennen maahantuloa oleskelu-/liikkuvuusstatus ABCDEF-paketin adoption yhteydessä. Oletuksena on, että ABCDEF-nippua ei todennäköisesti oteta käyttöön erityisen haavoittuvien väestöryhmien (esim. vanhemmat aikuiset, lihavat, ei-englanninkieliset) hoitoon.

Tavoite 2: Tarkastellaan yksikkötason vaihtelua ABCDEF-paketin käyttöönotossa ja niihin liittyvissä palveluntarjoaja- ja organisaatiotason ominaisuuksissa. Olemassa olevat tiedot saadaan tutkimuksista, joihin osallistui yli 5 000 ammattienvälistä tehohoitotiimin jäsentä ja 68 sairaalaa, jotka osallistuvat ICU Liberation Collaborative -yhteistyöhön. Palveluntarjoajan tason ominaisuudet määritellään teho-osaston kliinikoiksi: (1) ABCDEF:iin liittyvät tiedot ja asenteet, (2) itsetehokkuus ja (3) käsitykset työympäristöstä (sekä yleisterveys että ryhmätyön/yhteistyön aste). Organisaatiotason ominaisuudet määritellään seuraaviin: (1) hallintorakenteeseen, (2) henkilöstömalleihin, (3) teho-osaston tiimin kokoonpanoon ja (4) aiempaan QI-kokemukseen. Hypoteesi on, että ABCDEF-paketin käyttöönotto on suurempi teho-osastoilla, joissa palveluntarjoajat arvostavat ja tuntevat paremmin paketin periaatteet, osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta ja raportoivat positiivisemmasta ryhmätyöstä. Toiseksi nippujen käyttöönotto paranee organisaatioissa, joissa on suurempi kyky vastaanottaa muutoksia, enemmän resursseja ja jotka käyttävät ammatillisten teho-osastojen tiimimalleja.

Tavoite 3: Selvitä, mitkä toteutusstrategiat johtavat ABCDEF-paketin suurimmalle käyttöön. Tiedonkeruuta laajennetaan käyttämällä ammatillisten teho-osastojen tiimitutkimuksia, muokattua Delphi-prosessia ja konseptikartoitusta, jotta saadaan parempi käsitys toteutusstrategioista, jotka osoittautuvat tehokkaimmiksi ABCDEF-paketin käyttöönotossa. Keskittyminen korkean ja alhaisen ABCDEF-paketin toimiviin yksiköihin antaa tutkintaryhmälle mahdollisuuden valita ja räätälöidä mahdollisia ABCDEF-paketin toteutusstrategioita vastaamaan erityisiä paikallisia kontekstitarpeita.

Tieteidenvälisellä tutkijaryhmällä on asiantuntemus tiedon levittämisestä ja täytäntöönpanosta, biostatistiikasta, tehohoidosta ja QI:stä, joten se on ihanteellisesti valmis johtamaan tätä kolmivuotista tutkimusta. Tulokset johtavat suoraan sellaisten toteutusstrategioiden kehittämiseen, jotka ovat mukautettavissa, vastaavat yhteisön tarpeisiin ja ottavat huomioon kulttuuriset ja organisatoriset tekijät, jotka ovat tarpeen ABCDEF-paketin käyttöönoton lisäämiseksi. Näitä toteutusstrategioita testataan sitten tulevassa klusterin satunnaistetussa hybridi II -toteutuksen tehokkuuden kokeessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

_Aiemmat tiedot potilaista, palveluntarjoajista ja sairaaloista, jotka osallistuvat ICU Liberation Collaborative -yhteistyöhön

- Tulevaisuudessa kerätyt tiedot teho-osaston RN:ltä, lääkäreiltä, ​​hengitys-/fysikaalista/toimintaterapeutilta, farmaseutilta, joka vastasi SCCM ICU Liberation Collaborativeen ABCDEF-paketin käyttöönottotoimista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-potilas, joka oli ilmoittautunut ICU Liberation Collaborative -ohjelmaan (aiemmin olemassa olevat tiedot)
  • ICU-palveluntarjoaja tai organisaatio, joka osallistui ICU Liberation Collaborativeen (aiemmin olemassa olevat tiedot)
  • ICU-palveluntarjoaja, joka vastasi SCCM ICU Liberation Collaborativeen liittyvästä ABCDEF-paketin käyttöönottotoimista (mahdolliset kerätyt tiedot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osallistunut ICU Liberation Collaborative -toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Teho-osaston tarjoajat
ICU Liberation Collaborative -tapahtumaan osallistuneille teho-osaston tarjoajille järjestetään kyselyitä ja käsitekartoitusharjoitus.
ICU-palveluntarjoajat, jotka osallistuivat SCCM ICU Liberation Collaborative -yhteistyöhön, kutsutaan osallistumaan tutkimuksiin ja konseptikartoitusharjoitukseen
Toissijaisen tiedon analyysi
Toissijaisessa data-analyysissä käytetään tietoja potilaista ja palveluntarjoajista, jotka osallistuivat ICU Liberation Collaborative -yhteistyöhön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ABCDEF-nipun suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
täydellinen, suhteellinen ja yksittäisten nippuelementtien suorituskyky aiemmissa tutkimuksissa määriteltyjen mukaisesti
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutusstrategiat
Aikaikkuna: 2 vuotta
Strategiat, joita käytetään helpottamaan ABCDEF-nippujen käyttöönottoa Erik-projektissa määritellyn mukaisesti
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL146781-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusaineistot asetetaan tutkijoiden saataville pyynnöstä sen jälkeen, kun tarkkoja tavoitteita koskevat analyysit on tehty ja tulokset on julkaistu. Henkilöiden ja laitosten yksityisyyden sekä sairaaloiden, yksiköiden ja tutkimukseen osallistuneiden luottamuksellisuuden suojelemiseksi tässä tutkimushankkeessa ei kerätä tai jaeta tunnistetietoja. Tietojen käytöstä kiinnostuneiden tulee esittää kirjallinen pyyntö, jossa on ilmoitettava käyttötarkoitus. Jakamisvaatimuksena tulee olla kaikissa julkaisuissa kuittaus rahoituslähteestä ja tutkimuksen tekijöistä. Tietojoukkojen mukana tulee tietosanakirja kaikille tutkimusmuuttujille, sekä johdetuille että raakatiedoille. Kustannustehokkain tapa tiedon jakamiseen harkitaan, kun tiedonjakosopimus on tehty. Tutkimustuloksia jaetaan myös julkaisujen ja esitelmien kautta tieteellisissä tutkimuskokouksissa.

IPD-jaon aikakehys

kun opinnot on suoritettu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusaineistot asetetaan tutkijoiden saataville pyynnöstä sen jälkeen, kun tarkkoja tavoitteita koskevat analyysit on tehty ja tulokset on julkaistu. Henkilöiden ja laitosten yksityisyyden sekä sairaaloiden, yksiköiden ja tutkimukseen osallistuneiden luottamuksellisuuden suojelemiseksi tässä tutkimushankkeessa ei kerätä tai jaeta tunnistetietoja. Tietojen käytöstä kiinnostuneiden tulee esittää kirjallinen pyyntö, jossa on ilmoitettava käyttötarkoitus. Jakamisvaatimuksena tulee olla kaikissa julkaisuissa kuittaus rahoituslähteestä ja tutkimuksen tekijöistä. Tietojoukkojen mukana tulee tietosanakirja kaikille tutkimusmuuttujille, sekä johdetuille että raakatiedoille. Kustannustehokkain tapa tiedon jakamiseen harkitaan, kun tiedonjakosopimus on tehty. Tutkimustuloksia jaetaan myös julkaisujen ja esitelmien kautta tieteellisissä tutkimuskokouksissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa