HER2 阳性早期乳腺癌的术前全身治疗与前期手术

2012 年 1 月至 2014 年 12 月期间诊断为 HER2 阳性早期浸润性乳腺癌 (cT1-3N0-1M0) 的患者被连续确定并纳入。 原发性乳腺癌HER2阳性表达的条件定义如下：免疫组织化学（IHC）法检测HER2 3+ 或IHC检测HER2 2+ 荧光原位杂交（FISH）进一步阳性。 根据实际前期治疗情况，将所有符合条件的患者分为PST组和手术组。 所有患者均接受标准的一年曲妥珠单抗作为抗HER2治疗联合化疗。 PST组每2个周期按RECIST1.1评价疗效，临床完全缓解（cCR）或部分缓解（PR）者接受全程化疗，病情稳定（SD）或进展者疾病 (PD) 将及时接受手术。 手术后，所有患者均在必要时接受放疗和内分泌治疗。 pCR 定义为乳腺和腋窝淋巴结中没有浸润性残余浸润性疾病。 对于 PST 后未达到 pCR 的患者，除疾病进展的患者外，强化辅助化疗不是常规治疗。主要终点是 DFS，定义为从入选到局部、区域或远处复发的时间；对侧乳腺癌的发生；或没有乳腺癌证据的死亡。 患者在手术前遭受疾病进展而无法手术被视为局部治疗失败。 第二个终点是 OS，定义为从进入研究到因任何原因死亡的时间。 比较PST组和前期手术组的所有终点，并根据PST组的病理反应状态进行进一步分析。