Preoperatieve systemische therapie versus voorafgaande chirurgie bij HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium

Patiënten met een diagnose van HER2-positieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium (cT1-3N0-1M0), van januari 2012 tot december 2014, werden geïdentificeerd en continu ingeschreven. De voorwaarden voor HER2-positieve expressie van primaire borstkanker werden als volgt gedefinieerd: HER2 3+ door immunohistochemische (IHC) methode of HER2 2+ door IHC met een verder positief resultaat door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH). Volgens de echte voorafgaande behandeling werden alle in aanmerking komende patiënten geclassificeerd als PST-groep en operatiegroep. Alle patiënten accepteerden standaard één jaar trastuzumab als anti-HER2-behandeling in combinatie met chemotherapie. In de PST-groep werd het effect elke twee cycli geëvalueerd volgens RECIST1.1, de patiënten met een klinische complete respons (cCR) of een gedeeltelijke respons (PR) zouden de hele chemokuur krijgen, degenen met een stabiele ziekte (SD) of progressieve ziekte (PD) snel geopereerd zou worden. Na de operatie ondergingen alle patiënten indien nodig bestraling en endocriene therapieën. De pCR werd gedefinieerd als de afwezigheid van infiltrerende resterende invasieve ziekte in de borst- en okselknopen. Voor die niet-pCR-patiënten na PST was intensieve adjuvante chemotherapie geen routinebehandeling, behalve patiënten met progressieve ziekte. Het primaire eindpunt was DFS, gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving tot lokale, regionale of verre recidieven; het optreden van contralaterale borstkanker; of overlijden zonder bewijs van borstkanker. Patiënten leden aan progressie van de ziekte en werden onbruikbaar vóór de operatie werden geteld als lokale behandelingsfalen. Het tweede eindpunt was OS, gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van het onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook. Alle eindpunten werden vergeleken tussen de PST-groep en de upfront-operatiegroep, ook verdere analyse volgens de pathologische responsstatus gestratificeerd in de PST-groep.