Präoperative systemische Therapie vs. Upfront-Operation bei HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium

Patientinnen mit der Diagnose HER2-positiver früher invasiver Brustkrebs (cT1-3N0-1M0) wurden von Januar 2012 bis Dezember 2014 identifiziert und fortlaufend aufgenommen. Die Bedingungen der HER2-positiven Expression von primärem Brustkrebs wurden wie folgt definiert: HER2 3+ durch immunhistochemische (IHC) Methode oder HER2 2+ durch IHC mit einem weiteren positiven Ergebnis durch Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH). Gemäß der tatsächlichen Vorbehandlung wurden alle geeigneten Patienten als PST-Gruppe und Operationsgruppe klassifiziert. Alle Patientinnen akzeptierten eine einjährige Standardbehandlung mit Trastuzumab als Anti-HER2-Behandlung in Kombination mit einer Chemotherapie. In der PST-Gruppe wurde die Wirkung gemäß RECIST1.1 alle zwei Zyklen bewertet, die Patienten mit klinischer vollständiger Remission (cCR) oder partieller Remission (PR) erhielten den gesamten Verlauf der Chemotherapie, diejenigen mit stabiler Erkrankung (SD) oder progressiv Krankheit (PD) würde sofort operiert werden. Nach der Operation wurden alle Patientinnen einer Bestrahlung und gegebenenfalls endokrinen Therapien unterzogen. Die pCR wurde definiert als das Fehlen einer infiltrierenden invasiven Resterkrankung in der Brust und den Achselknoten. Für die Nicht-pCR-Patienten nach PST war eine intensive adjuvante Chemotherapie keine Routinebehandlung, außer bei Patienten mit fortschreitender Erkrankung. Der primäre Endpunkt war DFS, definiert als die Zeit von der Aufnahme bis zu lokalen, regionalen oder Fernrezidiven; das Auftreten von kontralateralem Brustkrebs; oder Tod ohne Nachweis von Brustkrebs. Patienten, bei denen ein Fortschreiten der Krankheit vor der Operation inoperabel wurde, wurden als lokales Therapieversagen gewertet. Der zweite Endpunkt war das OS, definiert als die Zeit vom Eintritt in die Studie bis zum Tod jeglicher Ursache. Alle Endpunkte wurden zwischen der PST-Gruppe und der Upfront-Operationsgruppe verglichen, auch eine weitere Analyse gemäß dem pathologischen Ansprechstatus, stratifiziert in der PST-Gruppe.