HER2 陽性の早期乳がんにおける術前全身療法と先行手術の比較

2012 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に HER2 陽性の早期浸潤性乳がん (cT1-3N0-1M0) と診断された患者が特定され、継続的に登録されました。 原発性乳癌の HER2 陽性発現の条件は、以下のように定義されました: 免疫組織化学 (IHC) 法による HER2 3+ または IHC による HER2 2+ で、さらに蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) による陽性結果。 実際の前払い治療に従って、すべての適格な患者はPSTグループと手術グループに分類されました。 すべての患者は、化学療法と組み合わせた抗 HER2 治療として標準的な 1 年間のトラスツズマブを受け入れました。 PSTグループでは、効果は2サイクルごとにRECIST1.1に従って評価され、臨床的完全奏効（cCR）または部分奏効（PR）の患者は化学療法の全コースを受け、病状が安定している（SD）または進行している患者疾患 (PD) は、速やかに手術を受けます。 手術後、すべての患者は必要に応じて放射線治療と内分泌療法を受けました。 pCRは、乳房および腋窩リンパ節に浸潤性残存侵襲性疾患がないこととして定義されました。 PST 後の非 pCR 患者の場合、進行性疾患の患者を除いて、強力な補助化学療法は日常的な治療ではありませんでした。対側乳癌の発生;または乳がんの証拠のない死亡。 患者は、手術が局所治療の失敗として数えられる前に手術不能になる疾患の進行を被った。 2 番目のエンドポイントは、研究への参加から何らかの原因による死亡までの時間として定義された OS でした。 すべてのエンドポイントは、PST グループと先行手術グループの間で比較され、PST グループで層別化された病理学的反応状態に従ってさらに分析されました。