Præoperativ systemisk terapi vs forudgående kirurgi ved HER2 positiv tidlig brystkræft

Patienter med diagnosen HER2-positiv tidlig invasiv brystkræft (cT1-3N0-1M0) fra januar 2012 til december 2014 blev identificeret og indskrevet kontinuerligt. Betingelserne for HER2-positiv ekspression af primær brystcancer blev defineret som følger: HER2 3+ ved immunhistokemisk (IHC) metode eller HER2 2+ ved IHC med et yderligere positivt resultat ved fluorescens in situ hybridisering (FISH). Ifølge den rigtige forhåndsbehandling blev alle kvalificerede patienter klassificeret som PST-gruppe og operationsgruppe. Alle patienterne accepterede standard et-årigt trastuzumab som anti-HER2 behandling kombineret med kemoterapi. I PST-gruppen blev effekten evalueret i henhold til RECIST1.1 hver anden cyklus, patienter med klinisk komplet respons (cCR) eller partiel respons (PR) ville modtage hele kemoterapiforløbet, patienter med stabil sygdom (SD) eller progressivt sygdom (PD) ville blive opereret omgående. Efter operationen gennemgik alle patienter om nødvendigt bestråling og endokrine terapier. pCR blev defineret som fraværet af infiltrerende resterende invasiv sygdom i bryst- og aksillære knuder. For disse ikke-pCR-patienter efter PST var intensiv adjuverende kemoterapi ikke rutinebehandling undtagen patienter med progressiv sygdom. Det primære endepunkt var DFS defineret som tiden fra indskrivning til lokale, regionale eller fjerne tilbagefald; forekomsten af ​​kontralateral brystkræft; eller død uden tegn på brystkræft. Patienter led af sygdomsfremskridt, der blev inoperable, før operation blev regnet som lokale behandlingssvigt. Det andet endepunkt var OS defineret som tiden fra studiestart til død uanset årsag. Alle endepunkter blev sammenlignet mellem PST-gruppen og den første operationsgruppe, også yderligere analyse i henhold til patologisk responsstatus stratificeret i PST-gruppen.