Preoperativ systemisk terapi vs forhåndskirurgi ved HER2 positiv tidlig brystkreft

Pasienter med diagnosen HER2 positiv tidlig invasiv brystkreft (cT1-3N0-1M0), fra januar 2012 til desember 2014, ble identifisert og registrert kontinuerlig. Betingelsene for HER2-positiv ekspresjon av primær brystkreft ble definert som følger: HER2 3+ ved immunhistokjemisk (IHC) metode eller HER2 2+ ved IHC med et ytterligere positivt resultat ved fluorescens in situ hybridisering (FISH). I henhold til den virkelige forhåndsbehandlingen ble alle kvalifiserte pasienter klassifisert som PST-gruppe og operasjonsgruppe. Alle pasientene godtok standard ettårig trastuzumab som anti-HER2-behandling kombinert med kjemoterapi. I PST-gruppen ble effekten evaluert i henhold til RECIST1.1 annenhver syklus, pasientene med klinisk fullstendig respons (cCR) eller partiell respons (PR) ville få hele kjemoterapiforløpet, de med stabil sykdom (SD) eller progressivt sykdom (PD) vil bli operert umiddelbart. Etter operasjonen gjennomgikk alle pasientene bestråling og endokrine terapier om nødvendig. pCR ble definert som fravær av infiltrerende gjenværende invasiv sykdom i bryst- og aksillære noder. For de ikke-pCR-pasientene etter PST var intensiv adjuvant kjemoterapi ikke rutinebehandling bortsett fra pasienter med progressiv sykdom. Det primære endepunktet var DFS definert som tiden fra innrullering til lokale, regionale eller fjernt tilbakefall; forekomsten av kontralateral brystkreft; eller død uten tegn på brystkreft. Pasienter fikk sykdomsfremgang og ble inoperable før operasjon ble regnet som lokal behandlingssvikt. Det andre endepunktet var OS definert som tiden fra studiestart til død uansett årsak. Alle endepunktene ble sammenlignet mellom PST-gruppen og den første operasjonsgruppen, også videre analyse i henhold til patologisk responsstatus stratifisert i PST-gruppen.