Terapia sistemica preoperatoria vs chirurgia iniziale nel carcinoma mammario precoce HER2 positivo

Le pazienti con diagnosi di carcinoma mammario invasivo precoce HER2 positivo (cT1-3N0-1M0), da gennaio 2012 a dicembre 2014 sono state identificate e arruolate in modo continuativo. Le condizioni di espressione HER2-positiva del carcinoma mammario primario sono state definite come segue: HER2 3+ mediante metodo immunoistochimico (IHC) o HER2 2+ mediante IHC con un ulteriore risultato positivo mediante ibridazione in situ fluorescente (FISH). Secondo il vero trattamento iniziale, tutti i pazienti idonei sono stati classificati come gruppo PST e gruppo chirurgico. Tutti i pazienti hanno accettato il trastuzumab standard di un anno come trattamento anti-HER2 combinato con la chemioterapia. Nel gruppo PST, l'effetto è stato valutato secondo RECIST1.1 ogni due cicli, i pazienti con risposta clinica completa (cCR) o risposta parziale (PR) avrebbero ricevuto l'intero ciclo di chemioterapia, quelli con malattia stabile (SD) o progressiva malattia (PD) avrebbe subito un intervento chirurgico. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti sono stati sottoposti a irradiazione e terapie endocrine, se necessario. Il pCR è stato definito come l'assenza di malattia invasiva residua infiltrante nel seno e nei linfonodi ascellari. Per quei pazienti non-pCR dopo PST, la chemioterapia adiuvante intensiva non era un trattamento di routine ad eccezione dei pazienti con malattia progressiva. L'endpoint primario era la DFS definita come il tempo dall'arruolamento alle recidive locali, regionali oa distanza; l'insorgenza di carcinoma mammario controlaterale; o morte senza evidenza di cancro al seno. I pazienti hanno sofferto di progressione della malattia diventando inoperabili prima dell'intervento chirurgico sono stati conteggiati come fallimenti terapeutici locali. Il secondo endpoint era l'OS definita come il tempo dall'ingresso nello studio alla morte per qualsiasi causa. Tutti gli endpoint sono stati confrontati tra il gruppo PST e il gruppo di chirurgia iniziale, anche un'ulteriore analisi in base allo stato di risposta patologica stratificato nel gruppo PST.