高钾血症及其对 RAASi 治疗的影响 (REVIEW)
高钾血症的负担和高钾发作后肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂治疗变化的评估
肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂 (RAASi) 已经改变了射血分数降低的心力衰竭、糖尿病肾病和慢性肾病患者的预后。 然而，在日常临床实践中，患者经常接受次优剂量的 RAASi。 高钾血症的发展是减少 RAASi 剂量或完全停用 RAASi 的原因之一，这反过来可能对患者预后产生不利影响。 然而，目前尚不清楚高钾血症导致 RAASi 剂量变化的确切频率（如果它是唯一原因），或者这是否与其他临床情况（如肾功能恶化和低血压）一起发生。 还不清楚是什么影响了医疗保健专业人员管理服用 RAASi 的高钾血症患者的决策过程，以及这是否受到 RAASi 的专业、经验或适应症的影响。
为了提高我们对问题的理解，我们正在进行一项研究（由 3 项免费研究组成）。 需要这些数据来帮助实现我们的最终目标，即改善具有 RAASi 预后指征的患者的护理。
研究概览
地位
详细说明
该研究旨在回答以下研究问题：
- 在新诊断为 HFrEF 的患者中，包括新诊断为心肌梗死后 (MI) 左心室收缩功能障碍的患者，RAASi 治疗开始和剂量增加后高钾血症的发生率是多少？
- 它如何影响 RAASi 处方？
- 根据药物的临床适应症，高钾血症如何影响因高钾血症和接受 RAASi 住院或急诊就诊（未接受透析）的成年患者的药物适应症？
- 医疗保健专业人员在什么水平的高钾血症时考虑对 RAASi 进行更改，它是否根据药物的临床适应症而有所不同？
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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-
-
Portsmouth、英国
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
新诊断的射血分数降低的心力衰竭（诊断后 4 周内，包括心肌梗死后左心室收缩功能不全者）
已经接受 RAASi 且至少进行过 1 次血钾水平≥5.5 mmol/l 且在高钾血症发作前未接受透析的急诊室患者或住院患者。
管理高钾血症和/或心力衰竭患者的医疗保健专业人员
描述
对于心力衰竭患者
纳入标准
- 新诊断为 HFrEF 的患者（诊断后 4 周内，包括 MI 后 LVSD，被确定为门诊患者或住院期间，通常为失代偿性心力衰竭或心肌梗死后）开始使用 RAASi 或有临床指征的上调目前的 RAASi（在已经接受 RAASi 治疗其他适应症的患者中）。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准： 1.接受透析的患者。
对于高钾血症患者
纳入标准
- 已经接受 RAASi 且至少进行过 1 次血钾水平≥5.5 mmol/l 的 ED 患者或住院患者。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准： 1.接受透析的患者。
对于医疗保健专业人员：
纳入标准
- 在初级和二级保健机构工作的医生、药剂师、非医疗处方者。
- 能够提供知情同意。
- 18岁及以上。
排除标准：1.无
由于这是一项观察性研究，因此不会排除参加其他研究或接受任何高钾血症特定治疗（慢性透析除外）的患者。 同意后，如果患者愿意，他们也将被允许参加其他研究。 covid-19 患者也可以包括在内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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新诊断为射血分数降低的心力衰竭患者
新诊断为射血分数降低的心力衰竭的患者将开始使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂或计划增加肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂的剂量（如果在诊断心力衰竭之前已经服用） .
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高钾血症患者
至少 1 次血钾≥5.5 mmol/l 的住院患者和急诊患者。
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管理高钾血症患者的医疗保健专业人员
管理高钾血症和/或心力衰竭和高钾血症患者的医疗保健专业人员（医生、药剂师、非医疗处方者）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新诊断 HFrEF 患者的高钾血症发生率
大体时间：12个月
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开始服用肾素-血管紧张素-醛固酮受体抑制剂的射血分数降低的新心力衰竭患者高钾血症的发生率
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12个月
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HFrEF 患者高钾血症后 RAASi 剂量减少/停药的频率
大体时间：12个月
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开始接受 RAASi 治疗的新 HFrEF 患者比例因高钾血症而经历 RAASi 剂量减少/停药/预防剂量增加。
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12个月
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在高钾血症发作后经历 RAASi 变化的高钾血症患者（住院或急诊）的比例
大体时间：12个月
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3. 有记录的高钾血症的住院患者/急诊参加者的比例，接受 RAASi 以获得预后益处，并在出院时进行评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高钾血症反复发作的发生率
大体时间：12个月
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初次发作后高钾血症反复发作的发生率。
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12个月
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由于其他原因而不是高钾血症，RAASi 停药
大体时间：12个月
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由于高钾血症以外的其他原因（低血压、肾功能恶化等）而停止使用 RAASi 的患者比例。
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12个月
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死亡
大体时间：12个月
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12 个月时死亡率的数量和原因（所有原因、心血管或 HF）。
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12个月
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住院
大体时间：12个月
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12 个月时住院的人数和原因（所有原因、心血管或 HF）。
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12个月
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医疗保健专业人员改变 RAASi 的高血钾水平
大体时间：12个月
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医疗保健专业人员在有和没有明确的 RAASi 预后指征的患者中减少/停止 RAASi 的高钾血症水平。
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12个月
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医疗保健专业人员在高钾血症发作后改变 RAASi 的描述
大体时间：12个月
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不同级别和专业的医疗保健专业人员减少高钾血症患者剂量/停止 RAASi 的比例。
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12个月
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HFrEF 患者对 RAASi 益处和目标剂量的认识
大体时间：12个月
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了解 HFrEF 中 RAASi 目标剂量和益处的不同等级和专业的医疗保健专业人员的比例。
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Paul R Kalra, Professor、Queen Alexandra Hospital, Portsmouth, UK
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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