고칼륨혈증과 RAASi 치료에 미치는 영향 (REVIEW)
고칼륨혈증의 부담 및 칼륨 수치 상승 후 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제 치료에 대한 변화 평가
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제(RAASi)는 박출률 감소, 당뇨병성 신병증 및 만성 신장 질환이 있는 심부전 환자의 예후를 변화시켰습니다. 그러나 일상적인 임상 실습에서 환자는 종종 차선의 RAASi 용량을 받습니다. 고칼륨혈증의 발생은 RAASi의 용량 감소 또는 완전한 중단에 대한 이유 중 하나이며 이는 차례로 환자 결과에 악영향을 미칠 가능성이 있습니다. 그러나 고칼륨혈증이 RAASi 용량을 얼마나 자주 변화시키는지, 그것이 유일한 원인인지 또는 이것이 신기능 악화 및 저혈압과 같은 다른 임상 상황과 함께 발생하는지 여부는 정확히 알려지지 않았습니다. 또한 RAASi를 복용하는 고칼륨혈증 환자를 관리하는 의료 전문가의 의사 결정 과정에 무엇이 영향을 미치는지, 그리고 이것이 RAASi에 대한 전문성, 경험 또는 적응증에 의해 영향을 받는지 여부도 불분명합니다.
문제에 대한 이해를 높이기 위해 연구 조사(3개의 무료 연구로 구성)를 진행하고 있습니다. 이러한 데이터는 RAASi에 대한 예후 적응증이 있는 환자 치료를 개선한다는 궁극적인 목표를 달성하는 데 필요합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 심근 경색 후(MI) 좌심실 수축 기능 장애의 새로운 진단을 받은 환자를 포함하여 HFrEF의 새로운 진단을 받은 환자에서 RAASi 요법 개시 및 상향 조정 후 고칼륨혈증의 발생률은 얼마입니까?
- RAASi 처방에 어떤 영향을 미칩니까?
- 고칼륨혈증으로 RAASi를 받고 입원하거나 응급실에 다니는(그리고 투석을 받지 않는) 환자의 성인 모집단에서 약물에 대한 임상 적응증에 따라 고칼륨혈증이 RAASi 요법에 어떤 영향을 줍니까?
- 의료 전문가가 RAASi의 변경을 고려하는 고칼륨혈증 수준은 어느 정도이며 약물의 임상 적응증에 따라 달라집니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Portsmouth, 영국
- Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
박출률이 감소된 심부전으로 새로 진단된 자(심근경색 후 좌심실 수축기 기능장애를 포함하여 진단 후 4주 이내)
ED 환자 또는 이미 RAASi를 받고 있고 칼륨 수치가 5.5mmol/l 이상인 혈액 검사를 1회 이상 받고 고칼륨혈증이 발생하기 전에 투석을 받지 않은 입원 환자.
고칼륨혈증 및/또는 심부전 환자를 관리하는 의료 전문가
설명
심부전 환자의 경우
포함 기준
- 새로 진단된 HFrEF 환자(MI LVSD 후 환자를 포함하여 진단 후 4주 이내, 외래 환자로 확인되거나 입원 중, 일반적으로 비대상성 심부전 또는 심근경색 후 환자) 현재 RAASi(다른 적응증에 대해 이미 RAASi를 받고 있는 환자의 경우).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준: 1. 투석을 받는 환자.
고칼륨혈증 환자의 경우
포함 기준
- ED 환자 또는 이미 RAASi를 받고 있고 칼륨 수치가 5.5mmol/l 이상인 혈액 검사를 1회 이상 받은 입원 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준: 1. 투석을 받는 환자.
의료 전문가의 경우:
포함 기준
- 1차 및 2차 진료에 종사하는 의사, 약사, 비의료 처방자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상.
제외 기준: 1. 없음
이것은 관찰 연구이므로 다른 연구 연구에 참여하거나 고칼륨혈증(만성 투석 제외)에 대한 특정 치료를 받는 환자는 제외되지 않습니다. 동의 후 환자는 원하는 경우 다른 연구에 참여할 수도 있습니다. covid-19 환자도 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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박출률이 감소된 심부전으로 새로 진단된 환자
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제를 시작하거나 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 억제제를 증가시킬 계획이 있는 심박출률 감소 심부전 진단을 받은 환자(심부전 진단 전에 이미 복용한 경우) .
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고칼륨혈증 환자
입원 환자 및 응급실에 다니는 환자는 칼륨 수치가 5.5mmol/l 이상인 혈액 검사를 1회 이상 받은 환자입니다.
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고칼륨혈증 환자를 관리하는 의료 전문가
고칼륨혈증 및/또는 심부전 및 고칼륨혈증 환자를 관리하는 의료 전문가(의사, 약사, 비의료 처방자).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFrEF의 새로운 진단을 받은 환자에서 고칼륨혈증의 발생률
기간: 12 개월
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레닌-안지오텐신-알도스테론 수용체 억제제로 시작한 박출률 감소를 동반한 새로운 심부전 환자에서 고칼륨혈증 발생률
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12 개월
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HFrEF 환자의 고칼륨혈증 후 RAASi의 용량 감소/중단 빈도
기간: 12 개월
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고칼륨혈증으로 인한 RAASi 용량 감소/금단/용량 증가 방지를 경험한 RAASi에서 새로운 HFrEF 환자의 비율이 시작되었습니다.
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12 개월
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고칼륨혈증 에피소드 후 RAASi의 변화를 경험한 고칼륨혈증 환자(입원 또는 응급실 참석)의 비율
기간: 12 개월
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3. 퇴원 시 평가된 RAASi 용량 감소/금단을 경험하고 예후적 이점을 위해 RAASi를 받는 문서화된 고칼륨혈증이 있는 입원 환자/ED 참석자의 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복되는 고칼륨혈증 발생률
기간: 12 개월
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초기 에피소드 이후 반복되는 고칼륨혈증의 발생률.
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12 개월
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고칼륨혈증이 아닌 다른 원인으로 인한 RAASi 중단
기간: 12 개월
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고칼륨혈증 이외의 다른 원인(저혈압, 신기능 악화 등)으로 인해 RAASi를 중단한 환자의 비율.
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12 개월
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인류
기간: 12 개월
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12개월 시점의 사망률 및 원인(모든 원인, 심혈관 또는 HF).
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12 개월
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입원
기간: 12 개월
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12개월째 입원 횟수 및 원인(모든 원인, 심혈관 또는 HF).
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12 개월
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의료 전문가가 RAASi를 변경하는 고칼륨혈증 수준
기간: 12 개월
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RAASi에 대한 명확한 예후 징후가 있거나 없는 환자에서 의료 전문가가 RAASi를 감소/중단하는 고칼륨혈증 수준.
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12 개월
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고칼륨혈증이 발생한 후 RAASi를 변경하는 의료 전문가에 대한 설명
기간: 12 개월
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고칼륨혈증 환자에서 RAASi의 용량을 줄이거나 중지하는 의료 전문가의 다양한 등급 및 전문 분야의 비율.
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12 개월
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HFrEF 환자에 대한 RAASi 혜택 및 목표 용량에 대한 인식
기간: 12 개월
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HFrEF에서 RAASi 목표 선량 및 이점을 알고 있는 의료 전문가의 다양한 등급 및 전문 분야의 비율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paul R Kalra, Professor, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth, UK
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHT/2020/11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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