一项比较 fCO2 激光疗法与假疗法治疗女性 SUI 的单盲、随机研究 (LaserSUI)

纳入标准：

1. 女性
2. 年龄≥18岁且≤75岁
3. Stamey 1 级和 2 级定义的轻度至中度 SUI
4. 筛选时膀胱压力测试阳性
5. 研究登记时尿路感染 (UTI) 阴性。 如果患者确实患有 UTI，他们可能会在治疗后重新筛查
6. 在过去 2 个月内没有进行额外的 SUI 治疗，例如盆底物理治疗、药物治疗或参加另一项 SUI 研究
7. 没有 SUI 的尿道中段吊带或筋膜吊带的既往史
8. 没有 SUI 尿道膨胀手术的既往史
9. 没有尿道自体肌肉干细胞注射史
10. 必须签署知情同意书
11. 必须愿意遵守研究方案

排除标准：

1. fCO2 激光治疗的禁忌症，例如：

   1. 以前的骨盆网状手术
   2. 当前或以前的生殖器癌症，
   3. 对阴道或结肠直肠组织的辐射，
   4. 目前怀孕或怀孕后不到 3 个月
   5. 活动性感染（念珠菌病、生殖器疱疹等）
   6. 初次检查发现阴道或宫颈病变
2. 与月经无关的未确诊阴道出血患者
3. 活动性外阴或阴道感染，包括疱疹
4. 目前的 UTI，通过阳性尿培养和患者报告的 UTI 症状证实
5. 复发性尿路感染定义为过去 6 个月内有 3 次尿路感染或过去 1 年中有 4 次尿路感染
6. 在过去 9 个月内做过盆腔或阴道手术
7. 盆腔器官脱垂超出阴道口
8. 患者具有根据研究者的判断认为不适合治疗和/或研究的任何其他特征（即可能增加患者的风险，可能影响研究的进行等）。
9. 在筛选访视日期前 30 天或更短时间内参加使用研究治疗、药物和/或生物制剂的研究性试验。

延期

在以下情况下，患者可能会被推迟并在以后重新筛查：

• 活动性外阴或阴道感染患者可在治疗后重新筛查
• 活动性 UTI 患者可在治疗后重新筛查
• 未确诊的阴道出血患者可在完成检查、治疗和解决阴道出血后重新筛查
• 在过去 3 个月内怀孕的患者
• 最近 9 个月内做过阴道或子宫手术的患者

注意：为了保持研究的科学完整性，未列出一些纳入和排除标准。 在研究结束时，将发布所有项目。