使用指导视频增加接受胸腔穿刺术患者的参与度并减少焦虑
2020年2月16日 更新者：GistMed Ltd.
个性化定制培训视频对住院胸腔穿刺术患者参与度的影响
计划进行胸腔穿刺的患者除了口头解释外，还将得到口头解释或观看个性化指导视频。
将填写问卷以评估视频培训对理解、合作和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
100 名胸腔积液患者，计划接受诊断性或治疗性胸腔穿刺，将随机观看个性化定制视频培训，除了医务人员的口头解释外，还会解释该程序，或者获得标准口头解释独自的。
关于他们对手术的理解、他们的感受和焦虑程度的问卷将在视频/口头解释之前和之后以及手术之后填写。
该研究旨在检查视频培训是否能更好地理解该程序、增加合作和参与并减少焦虑。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
接触：
- Mor Gur Arie
- 电话号码：0503317516
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 内科 C 和 D 住院患者，特拉维夫 Sourasky 医疗中心
- 胸腔积液患者，计划接受诊断性或治疗性胸腔穿刺
- 能够阅读和理解问题的患者
- 有意参加临床试验并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 未满 18 岁的未成年人
- 孕妇
- 无法阅读和理解的患者，由研究者酌情决定
- 身体状况不允许他们接受研究程序的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手臂训练视频
除了医护人员提供的标准讲解外，患者还将观看个性化的定制培训视频
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使用医务人员提供的一些患者的人口统计和医疗细节，视频生成器将创建一个 2 分钟的个性化定制视频，适合患者的年龄、性别、语言和医疗状况。
不会使用任何识别信息，以保护患者的隐私。
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无干预：口头解释手臂
患者将由医务人员提供有关程序的标准解释
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满足信息缺口需求
大体时间：30分钟
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根据患者视角 (QPP) 测量的简短形式，根据收到的解释，改进患者对穿刺程序信息需求的主观自我评估。
干预臂的改进将与控制臂的改进进行比较
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30分钟
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焦虑评估
大体时间：30分钟
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根据收到的解释（使用 1-100 的视觉量表，基于视觉模拟量表 (VAS)），对他/她对手术的焦虑进行主观自我评估的增量。
干预组焦虑的减少将与控制组进行比较
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要一个积极的角色
大体时间：30分钟
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根据 Picker 患者体验 (PPE-15) 问卷，患者将被要求对解释是否允许他们发挥所需的积极作用进行评分。
干预组的分数将与控制臂的分数进行比较
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30分钟
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采取行动的信心和知识
大体时间：30分钟
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根据患者激活测量 (PAM) 问卷，患者将被要求对他们收到的信息是否让他们了解下一步应该做什么进行评分。
干预组的分数将与控制臂的分数进行比较
|
30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Orit Neudorfer, MD、GistMed Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月16日
初级完成 (预期的)
2020年5月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月2日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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