Uso de videos de orientación para aumentar el compromiso y disminuir la ansiedad en pacientes sometidos a punción pleural
16 de febrero de 2020 actualizado por: GistMed Ltd.
El efecto de los videos de capacitación personalizados sobre la participación del paciente en pacientes hospitalizados sometidos a toracocentesis
Los pacientes que planean someterse a una punción pleural recibirán una explicación verbal o verán un video de orientación personalizado además de la explicación verbal.
Se completarán cuestionarios para evaluar el efecto del entrenamiento en video sobre la comprensión, la cooperación y la ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
100 pacientes con derrame pleural, a los que se les va a someter a una punción pleural diagnóstica o terapéutica, serán aleatorizados para ver un video de entrenamiento personalizado, explicando el procedimiento, además de la explicación verbal dada por el personal médico, o para recibir la explicación verbal estándar solo.
Se completarán cuestionarios sobre su comprensión del procedimiento, sus sentimientos y el nivel de ansiedad antes y después del video/explicación verbal, y después del procedimiento.
el estudio tiene como objetivo verificar si la capacitación en video brinda una mejor comprensión del procedimiento, aumenta la cooperación y el compromiso y disminuye la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Mor Gur Arie
- Número de teléfono: 0503317516
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en medicina interna C y D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
- Pacientes con derrame pleural, planificados para someterse a punción pleural diagnóstica o terapéutica
- Pacientes que pueden leer y comprender las preguntas.
- Pacientes que estaban interesados en participar en el ensayo clínico y firmaron un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores < 18 años
- Mujeres embarazadas
- Pacientes que no pueden leer y comprender, a discreción del investigador
- Pacientes cuya condición médica no les permita someterse al procedimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de video de entrenamiento
Los pacientes verán un video de capacitación personalizado, además de la explicación estándar proporcionada por el personal médico.
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Usando algunos detalles médicos y demográficos de los pacientes, proporcionados por el personal médico, el generador de video creará un video personalizado de 2 minutos, adecuado a la edad, género, idioma y condición médica de los pacientes.
No se utilizará información de identificación para proteger la privacidad del paciente.
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Sin intervención: Brazo de explicación verbal
Los pacientes recibirán una explicación estándar sobre el procedimiento, proporcionada por el personal médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de la necesidad de brecha de información
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Mejora de la autoevaluación subjetiva de la necesidad de información del paciente sobre el procedimiento de tap tras la explicación recibida, basada en la forma abreviada de la medición Quality from Patient Perspective (QPP).
La mejora en el brazo de intervención se comparará con la del brazo de control
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30 minutos
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Delta de autoevaluación subjetiva sobre su ansiedad ante el procedimiento, según la explicación recibida (mediante escala visual de 1-100, basada en la Escala Visual Analógica (EVA)).
La reducción de la ansiedad en el brazo de intervención se comparará con la del brazo de control
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La necesidad de un papel activo
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen si la explicación les permitió el papel activo que necesitaban, según el Cuestionario de Experiencia del Paciente de Picker (PPE-15).
La puntuación en el brazo de intervención se comparará con la del brazo de control.
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30 minutos
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Confianza y Conocimiento para tomar acciones
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Se le pedirá al paciente que califique si la información que recibió le permitió comprender lo que debe hacer a continuación, según el Cuestionario de Medida de Activación del Paciente (PAM).
La puntuación en el brazo de intervención se comparará con la del brazo de control.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0009-19-TLV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .