Использование обучающих видеороликов для повышения заинтересованности и снижения беспокойства у пациентов, перенесших плевральную пункцию
16 февраля 2020 г. обновлено: GistMed Ltd.
Влияние персонализированных пользовательских обучающих видео на вовлеченность пациентов в госпитализированных пациентов, подвергающихся торакоцентезу
Пациенты, которым планируется выполнить плевральную пункцию, получат устное объяснение или посмотрят персонализированное видео-руководство в дополнение к устному объяснению.
Будут заполнены анкеты для оценки влияния видеотренинга на понимание, сотрудничество и тревожность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
100 пациентов с плевральным выпотом, которым планируется провести диагностическую или лечебную плевральную пункцию, будут рандомизированы для просмотра персонализированного пользовательского видео-тренинга, объясняющего процедуру в дополнение к устному объяснению, данному медицинским персоналом, или для получения стандартного устного объяснения. один.
Анкеты относительно их понимания процедуры, их ощущений и уровня беспокойства будут заполнены до и после видео/устного объяснения, а также после процедуры.
исследование направлено на то, чтобы проверить, обеспечивает ли видеообучение лучшее понимание процедуры, повышает ли сотрудничество и вовлеченность и снижает ли беспокойство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Mor Gur Arie
- Номер телефона: 0503317516
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные в отделения внутренних болезней C и D, Тель-Авивские медицинские центры Сураски
- Пациенты с плевральным выпотом, которым планируется проведение диагностической или лечебной плевральной пункции.
- Пациенты, которые могут читать и понимать вопросы
- Пациенты, которые были заинтересованы в участии в клиническом исследовании и подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние < 18 лет
- Беременные женщины
- Пациенты, которые не умеют читать и понимать, на усмотрение исследователя
- Пациенты, состояние здоровья которых не позволяет им пройти процедуру исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео тренировки руки
Пациенты будут смотреть индивидуальное обучающее видео в дополнение к стандартным объяснениям, предоставляемым медицинским персоналом.
|
Используя несколько демографических и медицинских данных о пациентах, предоставленных медицинским персоналом, видеогенератор создаст 2-минутное персонализированное пользовательское видео, соответствующее возрасту, полу, языку и состоянию здоровья пациентов.
Никакая идентифицирующая информация не будет использоваться для защиты конфиденциальности пациента.
|
|
Без вмешательства: Рука словесного объяснения
Пациентам будет предоставлено стандартное объяснение процедуры, предоставленное медицинским персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восполнение потребности в информационном пробеле
Временное ограничение: 30 минут
|
Улучшение субъективной самооценки потребности пациента в информации о процедуре пункции после полученного объяснения на основе краткой формы измерения качества с точки зрения пациента (QPP).
Улучшение в группе вмешательства будет сравниваться с улучшением в группе контроля.
|
30 минут
|
|
Оценка тревоги
Временное ограничение: 30 минут
|
Дельта субъективной самооценки своего беспокойства по поводу процедуры, после полученного объяснения (по визуальной шкале 1-100 на основе визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)).
Снижение тревожности в группе вмешательства будет сравниваться с таковой в контрольной группе.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в активной роли
Временное ограничение: 30 минут
|
Пациентов попросят оценить, позволило ли объяснение им играть активную роль, в которой они нуждались, на основе опросника Picker Patient Experience (PPE-15).
Оценка в группе вмешательства будет сравниваться с оценкой контрольной группы.
|
30 минут
|
|
Уверенность и знания для действий
Временное ограничение: 30 минут
|
Пациента попросят оценить, позволила ли полученная им информация понять, что ему следует делать дальше, на основе опросника оценки активности пациента (PAM).
Оценка в группе вмешательства будет сравниваться с оценкой контрольной группы.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0009-19-TLV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .