Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af vejledningsvideoer til at øge engagementet og mindske angst hos patienter, der gennemgår pleuratryk

16. februar 2020 opdateret af: GistMed Ltd.

Effekten af ​​personlig tilpassede træningsvideoer på patientengagement hos hospitalsindlagte patienter, der gennemgår thoracocentese

Patienter, der er planlagt til at gennemgå et pleuratryk, vil få verbal forklaring eller se en personlig vejledningsvideo ud over verbal forklaring. Der vil blive udfyldt spørgeskemaer for at vurdere effekten af ​​videotræningen på forståelse, samarbejde og angst.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter med pleural effusion, der er planlagt til at gennemgå en diagnostisk eller terapeutisk pleural tap, vil blive randomiseret til at se en personlig tilpasset videotræning, der forklarer proceduren, ud over den verbale forklaring givet af det medicinske personale, eller for at få den standard verbale forklaring alene. Spørgeskemaer vedrørende deres forståelse af proceduren, deres følelser og niveauet af angst vil blive udfyldt før og efter videoen/mundtlige forklaringer og efter proceduren. undersøgelsen har til formål at kontrollere, om videotræningen giver bedre forståelse af proceduren, øger samarbejdet og engagementet og mindsker angsten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Mor Gur Arie
          • Telefonnummer: 0503317516

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt i Intern medicin C og D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
  • Patienter med pleural effusion, planlagt til at gennemgå diagnostisk eller terapeutisk pleural tap
  • Patienter, der kan læse og forstå spørgsmålene
  • Patienter, der var interesserede i at deltage i det kliniske forsøg og underskrev en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige < 18 år
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der ikke kan læse og forstå, efter investigatorens skøn
  • Patienter, hvis medicinske tilstand ikke tillader dem at gennemgå undersøgelsesproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trænings videoarm
Patienterne vil se en personlig tilpasset træningsvideo ud over standardforklaringen fra det medicinske personale
Andet: Personlig træningsvideo
Ved at bruge nogle få demografiske og medicinske detaljer om patienterne, leveret af det medicinske personale, vil videogeneratoren skabe en 2-minutters personlig tilpasset video, der passer til patienternes alder, køn, sprog og medicinske tilstand. Ingen identificerende oplysninger vil blive brugt for at beskytte patientens privatliv.
Ingen indgriben: Verbal forklaringsarm
Patienterne vil få standardforklaringer om proceduren leveret af det medicinske personale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfyldelse af behov for informationsgab
Tidsramme: 30 minutter
Forbedring af subjektiv selvvurdering af patientens behov for information om tapproceduren efter den modtagne forklaring, baseret på den korte form for Quality from Patient Perspective (QPP) målingen. Forbedringen i interventionsarmen vil blive sammenlignet med den i kontrolarmen
30 minutter
Vurdering af angst
Tidsramme: 30 minutter
Delta af subjektiv selvvurdering af hans/hendes angst for proceduren, efter den modtagne forklaring (ved brug af visuel skala fra 1-100, baseret på Visual Analog Scale (VAS)). Reduktionen af ​​angst i interventionsarmen vil blive sammenlignet med den i kontrolarmen
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for en aktiv rolle
Tidsramme: 30 minutter
Patienterne vil blive bedt om at score, om forklaringen gav dem den aktive rolle, de havde brug for, baseret på Picker Patient Experience (PPE-15) spørgeskemaet. Scoren i interventionsarmen vil blive sammenlignet med den i kontrolarmen
30 minutter
Tillid og viden til at tage handlinger
Tidsramme: 30 minutter
Patienten ville blive bedt om at score, om den information, de modtog, tillod dem at forstå, hvad de skulle gøre næste gang, baseret på Patient Activation Measure (PAM) spørgeskemaet. Scoren i interventionsarmen vil blive sammenlignet med den i kontrolarmen
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GistMed Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0009-19-TLV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion, ondartet

Kliniske forsøg med Personlig træningsvideo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner