Användning av vägledningsvideor för att öka engagemanget och minska ångest hos patienter som genomgår pleuratryck
16 februari 2020 uppdaterad av: GistMed Ltd.
Effekten av personliga anpassade utbildningsvideor på patientengagemang hos inlagda patienter som genomgår toracocentes
Patienter som är planerade att genomgå en pleurakran kommer att få verbal förklaring eller titta på en personlig vägledningsvideo förutom verbal förklaring.
Enkäter kommer att fyllas i för att bedöma effekten av videoträningen på förståelse, samarbete och ångest.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
100 patienter med pleurautgjutning, som är planerade att genomgå en diagnostisk eller terapeutisk pleurakran, kommer att randomiseras för att se en personlig anpassad videoträning, som förklarar proceduren, utöver den verbala förklaringen som ges av medicinsk personal, eller för att få den standardmässiga verbala förklaringen ensam.
Frågeformulär angående deras förståelse av proceduren, deras känslor och nivån av ångest kommer att fyllas i före och efter videon/verbala förklaringen och efter ingreppet.
studien syftar till att kontrollera om videoträningen ger bättre förståelse för proceduren, ökar samarbetet och engagemanget samt minskar oro.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Mor Gur Arie
- Telefonnummer: 0503317516
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter inlagda på sjukhus i internmedicin C och D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
- Patienter med pleurautgjutning, planerade att genomgå diagnostisk eller terapeutisk pleural tap
- Patienter som kan läsa och förstå frågorna
- Patienter som var intresserade av att delta i den kliniska prövningen och undertecknade ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Minderåriga < 18 år
- Gravid kvinna
- Patienter som inte kan läsa och förstå, efter utredarens gottfinnande
- Patienter vars medicinska tillstånd inte tillåter dem att genomgå studieproceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsvideoarm
Patienterna kommer att titta på en personlig anpassad träningsvideo, utöver standardförklaringen från den medicinska personalen
|
Med hjälp av några få demografiska och medicinska uppgifter om patienterna, tillhandahållna av medicinsk personal, kommer videogeneratorn att skapa en 2-minuters personlig anpassad video, som passar patientens ålder, kön, språk och medicinska tillstånd.
Ingen identifieringsinformation kommer att användas för att skydda patientens integritet.
|
|
Inget ingripande: Verbal förklaringsarm
Patienterna kommer att få en standardförklaring om proceduren, tillhandahållen av den medicinska personalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfyllelse av behov av informationslucka
Tidsram: 30 minuter
|
Förbättring av subjektiv självbedömning av patientens behov av information om tappproceduren efter den mottagna förklaringen, baserat på den korta formen av mätningen Quality from Patient Perspective (QPP).
Förbättringen i interventionsarmen kommer att jämföras med den i kontrollarmen
|
30 minuter
|
|
Bedömning av ångest
Tidsram: 30 minuter
|
Delta av subjektiv självbedömning av hans/hennes oro för proceduren, efter den förklaring som erhållits (med visuell skala 1-100, baserad på Visual Analog Scale (VAS)).
Minskningen av ångest i interventionsarmen kommer att jämföras med den i kontrollarmen
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behovet av en aktiv roll
Tidsram: 30 minuter
|
Patienterna kommer att bli ombedda att betygsätta om förklaringen tillät dem den aktiva roll de behövde, baserat på enkäten med Picker Patient Experience (PPE-15).
Poängen i interventionsarmen kommer att jämföras med den i kontrollarmen
|
30 minuter
|
|
Förtroende och kunskap för att vidta åtgärder
Tidsram: 30 minuter
|
Patienten skulle bli ombedd att göra poäng om informationen de fick tillät dem att förstå vad de borde göra härnäst, baserat på Patient Activation Measure (PAM) Questionnaire.
Poängen i interventionsarmen kommer att jämföras med den i kontrollarmen
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2020
Första postat (Faktisk)
5 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0009-19-TLV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .