Gebruik van begeleidingsvideo's om betrokkenheid te vergroten en angst te verminderen bij patiënten die pleuraal tappen ondergaan
16 februari 2020 bijgewerkt door: GistMed Ltd.
Het effect van gepersonaliseerde aangepaste trainingsvideo's op de betrokkenheid van patiënten bij gehospitaliseerde patiënten die thoracocentese ondergaan
Patiënten die gepland zijn om een pleurapunctie te ondergaan, krijgen naast mondelinge uitleg ook een mondelinge uitleg of een gepersonaliseerde begeleidingsvideo.
Er worden vragenlijsten ingevuld om het effect van de videotraining op begrip, samenwerking en angst te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
100 patiënten met pleurale effusie, die gepland zijn om een diagnostische of therapeutische pleurapunctie te ondergaan, zullen gerandomiseerd worden om een gepersonaliseerde aangepaste videotraining te bekijken, waarin de procedure wordt uitgelegd, naast de mondelinge uitleg van de medische staf, of om de standaard mondelinge uitleg te krijgen alleen.
Vragenlijsten over hun begrip van de procedure, hun gevoelens en de mate van angst worden voor en na de video/mondelinge uitleg en na de procedure ingevuld.
het onderzoek heeft tot doel na te gaan of de videotraining zorgt voor een beter begrip van de procedure, de samenwerking en betrokkenheid vergroot en de angst vermindert.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Mor Gur Arie
- Telefoonnummer: 0503317516
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen in interne geneeskunde C en D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
- Patiënten met pleurale effusie, gepland om diagnostische of therapeutische pleurale tap te ondergaan
- Patiënten die de vragen kunnen lezen en begrijpen
- Patiënten die geïnteresseerd waren in deelname aan de klinische proef en een toestemmingsformulier ondertekenden
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen < 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Patiënten die niet kunnen lezen en begrijpen, ter beoordeling van de onderzoeker
- Patiënten die vanwege hun medische toestand niet in staat zijn om de studieprocedure te ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video-arm trainen
Patiënten krijgen naast de standaard uitleg van de medische staf een gepersonaliseerde trainingsvideo op maat te zien
|
Met behulp van enkele demografische en medische gegevens van de patiënten, verstrekt door de medische staf, maakt de videogenerator een gepersonaliseerde, aangepaste video van 2 minuten, passend bij de leeftijd, het geslacht, de taal en de medische toestand van de patiënten.
Er worden geen identificerende gegevens gebruikt om de privacy van de patiënt te beschermen.
|
|
Geen tussenkomst: Mondelinge uitleg arm
Patiënten krijgen standaard uitleg over de procedure, verstrekt door de medische staf
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vervulling van behoefte aan informatiekloof
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verbetering van de subjectieve zelfbeoordeling van de informatiebehoefte van de patiënt over de tapprocedure na de ontvangen uitleg, gebaseerd op de verkorte vorm van de Quality from Patient Perspective (QPP)-meting.
De verbetering in de interventie-arm wordt vergeleken met die in de controle-arm
|
30 minuten
|
|
Beoordeling van angst
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Delta van subjectieve zelfbeoordeling van zijn/haar angst voor de procedure, volgens de ontvangen uitleg (met visuele schaal van 1-100, gebaseerd op de Visual Analog Scale (VAS)).
De vermindering van angst in de interventie-arm wordt vergeleken met die in de controle-arm
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De behoefte aan een actieve rol
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De patiënten wordt gevraagd om te scoren of de uitleg hen de actieve rol toestond die ze nodig hadden, op basis van de Picker Patient Experience (PPE-15) vragenlijst.
De score in de interventie-arm wordt vergeleken met die van de controle-arm
|
30 minuten
|
|
Vertrouwen en Kennis om actie te ondernemen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De patiënt zou worden gevraagd om te scoren of de ontvangen informatie hen in staat stelde te begrijpen wat ze vervolgens moesten doen, op basis van de Patient Activation Measure (PAM)-vragenlijst.
De score in de interventie-arm wordt vergeleken met die van de controle-arm
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0009-19-TLV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .