Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití instruktážních videí ke zvýšení zapojení a snížení úzkosti u pacientů podstupujících pleurální tap

16. února 2020 aktualizováno: GistMed Ltd.

Vliv personalizovaných vlastních školicích videí na zapojení pacientů do hospitalizovaných pacientů podstupujících torakocentézu

Pacienti, kteří plánují podstoupit pleurální tap, dostanou kromě slovního vysvětlení také slovní vysvětlení nebo se podívají na personalizované video s pokyny. Budou vyplněny dotazníky k posouzení vlivu videotréninku na porozumění, spolupráci a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

100 pacientů s pleurálním výpotkem, u nichž je plánováno provedení diagnostického nebo terapeutického pleurálního tapu, bude náhodně vybráno, aby se kromě slovního vysvětlení poskytnutého zdravotnickým personálem podívalo na personalizovaný vlastní videotrénink s vysvětlením postupu, nebo aby dostali standardní slovní vysvětlení sama. Dotazníky týkající se jejich porozumění proceduře, jejich pocitů a úrovně úzkosti budou vyplněny před a po video/verbálním vysvětlení a po proceduře. Cílem studie je ověřit, zda videotrénink poskytuje lepší pochopení postupu, zvyšuje spolupráci a zapojení a snižuje úzkost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Mor Gur Arie
          • Telefonní číslo: 0503317516

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti hospitalizovaní v interní medicíně C a D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
  • Pacienti s pleurálním výpotkem, u kterých je plánována diagnostická nebo terapeutická pleurální tap
  • Pacienti, kteří umí číst a rozumějí otázkám
  • Pacienti, kteří měli zájem o účast v klinickém hodnocení a podepsali informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí < 18 let
  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří nemohou číst a rozumět, podle uvážení zkoušejícího
  • Pacienti, kterým jejich zdravotní stav neumožňuje podstoupit studijní proceduru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkové video paže
Pacienti kromě standardního vysvětlení poskytnutého zdravotnickým personálem uvidí personalizované vlastní školicí video
Jiný: Personalizované tréninkové video
Pomocí několika demografických a lékařských údajů o pacientech poskytnutých zdravotnickým personálem vytvoří generátor videa 2minutové přizpůsobené video přizpůsobené věku, pohlaví, jazyku a zdravotnímu stavu pacientů. K ochraně soukromí pacienta nebudou použity žádné identifikační údaje.
Žádný zásah: Slovní vysvětlení arm
Pacienti dostanou standardní vysvětlení o postupu, které poskytne zdravotnický personál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naplnění potřeby informační mezery
Časové okno: 30 minut
Zlepšení subjektivního sebehodnocení pacientovy potřeby informací o postupu poklepání na základě obdrženého vysvětlení na základě krátké formy měření kvality z pohledu pacienta (QPP). Zlepšení v intervenčním rameni bude porovnáno se zlepšením v kontrolním rameni
30 minut
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 30 minut
Delta subjektivního sebehodnocení jeho/její úzkosti z procedury po obdrženém vysvětlení (s použitím vizuální škály 1-100, založené na Visual Analog Scale (VAS)). Snížení úzkosti v intervenčním rameni bude porovnáno se snížením úzkosti v kontrolním rameni
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba aktivní role
Časové okno: 30 minut
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili, zda jim vysvětlení umožnilo aktivní roli, kterou potřebovali, na základě dotazníku Picker Patient Experience (PPE-15). Skóre v intervenčním rameni bude porovnáno se skóre kontrolního ramene
30 minut
Sebevědomí a znalost podnikat kroky
Časové okno: 30 minut
Pacient by byl požádán, aby na základě dotazníku Patient Activation Measure (PAM) ohodnotil, zda mu informace, které obdržel, umožnily pochopit, co by měl dělat dále. Skóre v intervenčním rameni bude porovnáno se skóre kontrolního ramene
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GistMed Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0009-19-TLV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pleurální výpotek, maligní

Klinické studie na Personalizované tréninkové video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit