Útmutató videók használata az elköteleződés fokozására és a szorongás csökkentésére a pleurális koppintáson átesett betegeknél
2020. február 16. frissítette: GistMed Ltd.
A személyre szabott egyéni oktatóvideók hatása a kórházi kezelés alatt álló betegek bevonására
Azok a betegek, akiknél pleurális csapolást terveznek, szóbeli magyarázatot kapnak, vagy személyre szabott útmutató videót néznek meg a szóbeli magyarázat mellett.
Kérdőíveket töltenek ki, hogy felmérjék a videótréning megértésre, együttműködésre és szorongásra gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
100 pleurális folyadékgyülemben szenvedő, diagnosztikus vagy terápiás mellhártyaérintkezésen áteső beteg véletlenszerű besorolása lesz, hogy az orvosi személyzet szóbeli magyarázata mellett személyre szabott egyéni videós tréninget nézzenek, amely elmagyarázza az eljárást, vagy megkapja a szokásos szóbeli magyarázatot. egyedül.
A videós/szóbeli magyarázat előtt és után, valamint az eljárás után kérdőíveket töltenek ki az eljárás megértésére, érzéseikre és a szorongás mértékére vonatkozóan.
a tanulmány célja annak ellenőrzése, hogy a videotréning jobb megértést biztosít-e az eljárásról, növeli-e az együttműködést és az elkötelezettséget, valamint csökkenti-e a szorongást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Toborzás
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Mor Gur Arie
- Telefonszám: 0503317516
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Tel-Aviv Sourasky Medical Centers C. és D. belgyógyászati központjában kórházba került betegek
- Pleurális folyadékgyülemben szenvedő betegek, akiknél diagnosztikai vagy terápiás mellhártya tapintást terveznek
- Betegek, akik képesek olvasni és megérteni a kérdéseket
- Azok a betegek, akik érdeklődtek a klinikai vizsgálatban való részvétel iránt, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kiskorúak
- Terhes nők
- Azok a betegek, akik nem tudnak olvasni és érteni, a vizsgáló döntése alapján
- Olyan betegek, akiknek egészségi állapota nem teszi lehetővé a vizsgálati eljárásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési videó kar
A betegek egy személyre szabott, egyéni oktatóvideót néznek meg, az orvosi személyzet szokásos magyarázata mellett
|
A videogenerátor a betegek néhány demográfiai és egészségügyi adatát felhasználva, az egészségügyi személyzet által biztosított, 2 perces, személyre szabott, a betegek életkorának, nemének, nyelvének és egészségi állapotának megfelelő videót készít.
A páciens adatainak védelme érdekében azonosító adatokat nem használunk fel.
|
|
Nincs beavatkozás: Verbális magyarázat kar
A betegek standard magyarázatot adnak az eljárásról, amelyet az egészségügyi személyzet biztosít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az információhiány kielégítése
Időkeret: 30 perc
|
A beteg csapolási eljárással kapcsolatos információigényének szubjektív önértékelésének javítása a kapott magyarázatot követően, a Quality from Patient Perspective (QPP) mérés rövid formája alapján.
A beavatkozási kar javulását a vezérlőkaréhoz hasonlítjuk
|
30 perc
|
|
A szorongás értékelése
Időkeret: 30 perc
|
Az eljárással kapcsolatos szorongásának szubjektív önértékelésének deltája a kapott magyarázatot követően (1-100-ig terjedő vizuális skálán, a vizuális analóg skála (VAS) alapján).
A szorongás csökkentése a beavatkozási karban a kontroll karéval lesz összehasonlítva
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktív szerepvállalás igénye
Időkeret: 30 perc
|
A betegeket a Picker Patient Experience (PPE-15) kérdőív alapján pontozzák, hogy a magyarázat lehetővé tette-e számukra a szükséges aktív szerepet.
A beavatkozási kar pontszámát a kontroll kar pontszámával kell összehasonlítani
|
30 perc
|
|
Magabiztosság és tudás a cselekvéshez
Időkeret: 30 perc
|
A pácienst arra kérték, hogy pontozzon, hogy a kapott információ lehetővé tette-e számára, hogy megértse, mit kell tennie a következő lépésben, a Patient Activation Measure (PAM) kérdőív alapján.
A beavatkozási kar pontszámát a kontroll kar pontszámával kell összehasonlítani
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0009-19-TLV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .