Utilisation de vidéos d'orientation pour accroître l'engagement et réduire l'anxiété chez les patients subissant une ponction pleurale
16 février 2020 mis à jour par: GistMed Ltd.
L'effet des vidéos de formation personnalisées sur l'engagement des patients chez les patients hospitalisés subissant une thoracocentèse
Les patients devant subir une ponction pleurale recevront une explication verbale ou regarderont une vidéo de guidage personnalisée en plus de l'explication verbale.
Des questionnaires seront remplis pour évaluer l'effet de la formation vidéo sur la compréhension, la coopération et l'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 patients présentant un épanchement pleural, devant subir une ponction pleurale diagnostique ou thérapeutique, seront randomisés pour visionner une formation vidéo personnalisée et personnalisée, expliquant la procédure, en plus de l'explication verbale donnée par le personnel médical, ou pour obtenir l'explication verbale standard seul.
Des questionnaires concernant leur compréhension de la procédure, leurs sentiments et le niveau d'anxiété seront remplis avant et après l'explication vidéo/verbale, et après la procédure.
l'étude vise à vérifier si la formation vidéo permet une meilleure compréhension de la procédure, augmente la coopération et l'engagement et diminue l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Mor Gur Arie
- Numéro de téléphone: 0503317516
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés en médecine interne C et D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
- Patients présentant un épanchement pleural, devant subir une ponction pleurale diagnostique ou thérapeutique
- Patients capables de lire et de comprendre les questions
- Patients intéressés à participer à l'essai clinique et ayant signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Mineurs < 18 ans
- Femmes enceintes
- Patients incapables de lire et de comprendre, à la discrétion de l'investigateur
- Patients dont l'état de santé ne leur permet pas de suivre la procédure d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras vidéo d'entraînement
Les patients regarderont une vidéo de formation personnalisée personnalisée, en plus de l'explication standard fournie par le personnel médical
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En utilisant quelques détails démographiques et médicaux des patients, fournis par le personnel médical, le générateur vidéo créera une vidéo personnalisée de 2 minutes, adaptée à l'âge, au sexe, à la langue et à l'état de santé des patients.
Aucune information d'identification ne sera utilisée, afin de protéger la vie privée du patient.
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Aucune intervention: Bras d'explication verbale
Les patients recevront une explication standard sur la procédure, fournie par le personnel médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction du besoin de manque d'information
Délai: 30 minutes
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Amélioration de l'auto-évaluation subjective du besoin d'information du patient sur la procédure de tapotement suite à l'explication reçue, basée sur la forme abrégée de la mesure de la qualité du point de vue du patient (QPP).
L'amélioration du bras d'intervention sera comparée à celle du bras contrôle
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30 minutes
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Évaluation de l'anxiété
Délai: 30 minutes
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Delta de l'auto-évaluation subjective sur son anxiété face à la procédure, suivant l'explication reçue (en utilisant une échelle visuelle de 1 à 100, basée sur l'échelle visuelle analogique (EVA)).
La réduction de l'anxiété dans le bras d'intervention sera comparée à celle du bras contrôle
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La nécessité d'un rôle actif
Délai: 30 minutes
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Les patients seront invités à noter si l'explication leur a permis le rôle actif dont ils avaient besoin, sur la base du questionnaire Picker Patient Experience (PPE-15).
Le score du bras intervention sera comparé à celui du bras contrôle
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30 minutes
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Confiance et connaissances pour agir
Délai: 30 minutes
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Le patient serait invité à noter si les informations qu'il a reçues lui ont permis de comprendre ce qu'il doit faire ensuite, sur la base du questionnaire sur la mesure d'activation du patient (PAM).
Le score du bras intervention sera comparé à celui du bras contrôle
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0009-19-TLV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .