Ohjevideoiden käyttö sitoutumisen lisäämiseen ja ahdistuksen vähentämiseen potilailla, jotka saavat keuhkopussin napautuksen
sunnuntai 16. helmikuuta 2020 päivittänyt: GistMed Ltd.
Henkilökohtaisten räätälöityjen koulutusvideoiden vaikutus potilaiden sitoutumiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla, joille tehdään thoracocentesis
Potilaat, joille on suunniteltu keuhkopussin koputus, saavat suullisen selityksen tai katsovat henkilökohtaisen opastusvideon suullisen selityksen lisäksi.
Kyselylomakkeilla arvioidaan videokoulutuksen vaikutusta ymmärrykseen, yhteistyöhön ja ahdistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
100 potilasta, joilla on keuhkopussin effuusio, joille on tarkoitus tehdä diagnostinen tai terapeuttinen keuhkopussin kosketus, satunnaistetaan katsomaan henkilökohtaista räätälöityä videokoulutusta, jossa selitetään toimenpide, lääkintähenkilöstön antaman suullisen selityksen lisäksi tai saada tavallinen suullinen selitys. yksin.
Kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän ymmärrystään menettelystä, tunteistaan ja ahdistuksen tasosta, täytetään ennen ja jälkeen videon/sanallisen selityksen sekä toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, antaako videokoulutus paremman käsityksen toimenpiteestä, lisääkö yhteistyötä ja sitoutumista sekä vähentääkö ahdistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mor Gur Arie
- Puhelinnumero: 0503317516
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat sairaalahoidossa sisätautien C ja D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
- Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, joille on tarkoitus tehdä diagnostinen tai terapeuttinen keuhkopussin kosketus
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää kysymykset
- Potilaat, jotka olivat kiinnostuneita osallistumaan kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset alle 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää, tutkijan harkinnan mukaan
- Potilaat, joiden terveydentila ei salli heidän osallistua tutkimusmenettelyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusvideokäsi
Potilaat katsovat henkilökohtaisen räätälöidyn koulutusvideon lääkintähenkilöstön antaman perusselvityksen lisäksi
|
Videogeneraattori luo 2 minuutin mittaisen yksilöllisen videon, joka sopii potilaiden ikään, sukupuoleen, kieleen ja sairauteen.
Mitään tunnistetietoja ei käytetä potilaan yksityisyyden suojaamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Sanallinen selitysvarsi
Potilaat antavat lääkintähenkilöstön antaman standardin selityksen toimenpiteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietovajeen täyttäminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Subjektiivisen itsearvioinnin parantaminen potilaan tiedontarpeesta napautustoimenpiteessä saadun selityksen jälkeen perustuen Quality from Patient Perspective (QPP) -mittauksen lyhytmuotoon.
Interventiohaaran parannusta verrataan kontrollihaaraan
|
30 minuuttia
|
|
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Subjektiivisen itsearvioinnin delta hänen ahdistuneisuudestaan toimenpiteestä saatujen selitysten perusteella (käytetään visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella visuaalista asteikkoa 1-100).
Ahdistuksen vähenemistä interventiohaarassa verrataan kontrollihaaraan
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen roolin tarve
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilaita pyydetään Picker Patient Experience (PPE-15) -kyselylomakkeen perusteella arvioimaan, salliko selitys heille tarvitsemansa aktiivisen roolin.
Interventiohaaran pistemäärää verrataan kontrollihaaran pistemäärään
|
30 minuuttia
|
|
Itseluottamusta ja osaamista toimia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Potilasta pyydettiin arvioimaan, pystyivätkö saamansa tiedot ymmärtämään, mitä hänen pitäisi tehdä seuraavaksi, Patient Activation Measure (PAM) -kyselylomakkeen perusteella.
Interventiohaaran pistemäärää verrataan kontrollihaaran pistemäärään
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0009-19-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .