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Uso di video di orientamento per aumentare il coinvolgimento e ridurre l'ansia nei pazienti sottoposti a prelievo pleurico

16 febbraio 2020 aggiornato da: GistMed Ltd.

L'effetto dei video di formazione personalizzati personalizzati sul coinvolgimento dei pazienti nei pazienti ospedalizzati sottoposti a toracocentesi

I pazienti che devono sottoporsi a un prelievo pleurico riceveranno una spiegazione verbale o guarderanno un video di guida personalizzato oltre alla spiegazione verbale. Verranno compilati questionari per valutare l'effetto della formazione video sulla comprensione, la cooperazione e l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

100 pazienti con versamento pleurico, programmati per sottoporsi a puntura pleurica diagnostica o terapeutica, saranno randomizzati per assistere a un video training personalizzato personalizzato, spiegando la procedura, in aggiunta alla spiegazione verbale fornita dal personale medico, o per ottenere la spiegazione verbale standard solo. I questionari riguardanti la loro comprensione della procedura, i loro sentimenti e il livello di ansia saranno compilati prima e dopo la spiegazione video/verbale e dopo la procedura. lo studio mira a verificare se la formazione video fornisce una migliore comprensione della procedura, aumenta la cooperazione e il coinvolgimento e diminuisce l'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ori Rogovsky, MD
  • Numero di telefono: +972-52-4266770
  • Email: orirog@gmail.com

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
          • Mor Gur Arie
          • Numero di telefono: 0503317516

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in medicina interna C e D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
  • Pazienti con versamento pleurico, programmati per sottoporsi a prelievo pleurico diagnostico o terapeutico
  • Pazienti in grado di leggere e comprendere le domande
  • Pazienti interessati a partecipare alla sperimentazione clinica e che hanno firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Minori < 18 anni
  • Donne incinte
  • Pazienti che non possono leggere e comprendere, a discrezione dello sperimentatore
  • Pazienti che le loro condizioni mediche non consentono loro di sottoporsi alla procedura dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio video di allenamento
I pazienti guarderanno un video formativo personalizzato personalizzato, oltre alla spiegazione standard fornita dal personale medico
Altro: Video formativo personalizzato
Utilizzando alcuni dati demografici e medici dei pazienti, forniti dal personale medico, il generatore video creerà un video personalizzato di 2 minuti, personalizzato, adatto all'età, al sesso, alla lingua e alle condizioni mediche dei pazienti. Non verranno utilizzate informazioni identificative, per proteggere la privacy del paziente.
Nessun intervento: Braccio di spiegazione verbale
I pazienti riceveranno una spiegazione standard sulla procedura, fornita dal personale medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della necessità di gap informativo
Lasso di tempo: 30 minuti
Miglioramento dell'autovalutazione soggettiva del bisogno di informazioni del paziente sulla procedura di prelievo a seguito della spiegazione ricevuta, basata sulla forma abbreviata della misurazione Quality from Patient Perspective (QPP). Il miglioramento nel braccio di intervento sarà confrontato con quello del braccio di controllo
30 minuti
Valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 30 minuti
Delta di autovalutazione soggettiva sulla propria ansia rispetto alla procedura, a seguito della spiegazione ricevuta (utilizzando scala visiva da 1 a 100, basata sulla Visual Analog Scale (VAS)). La riduzione dell'ansia nel braccio di intervento sarà confrontata con quella del braccio di controllo
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di un ruolo attivo
Lasso di tempo: 30 minuti
Ai pazienti verrà chiesto di valutare se la spiegazione ha consentito loro il ruolo attivo di cui avevano bisogno, sulla base del questionario Picker Patient Experience (PPE-15). Il punteggio nel braccio di intervento sarà confrontato con quello del braccio di controllo
30 minuti
Fiducia e conoscenza per intraprendere azioni
Lasso di tempo: 30 minuti
Al paziente verrebbe chiesto di valutare se le informazioni ricevute gli hanno permesso di capire cosa fare dopo, sulla base del questionario PAM (Patient Activation Measure). Il punteggio nel braccio di intervento sarà confrontato con quello del braccio di controllo
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GistMed Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0009-19-TLV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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