Uso de vídeos de orientação para aumentar o engajamento e diminuir a ansiedade em pacientes submetidos à punção pleural
16 de fevereiro de 2020 atualizado por: GistMed Ltd.
O efeito de vídeos de treinamento personalizados personalizados no envolvimento do paciente em pacientes hospitalizados submetidos à toracocentese
Os pacientes que planejam se submeter a uma punção pleural receberão explicação verbal ou assistirão a um vídeo de orientação personalizado, além da explicação verbal.
Questionários serão preenchidos para avaliar o efeito do treinamento em vídeo na compreensão, cooperação e ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
100 pacientes com derrame pleural, planejados para serem submetidos a uma punção pleural diagnóstica ou terapêutica, serão randomizados para assistir a um treinamento personalizado em vídeo, explicando o procedimento, além da explicação verbal dada pela equipe médica, ou para obter a explicação verbal padrão sozinho.
Questionários sobre a compreensão do procedimento, seus sentimentos e nível de ansiedade serão preenchidos antes e após a explicação em vídeo/verbal e após o procedimento.
o estudo tem como objetivo verificar se o treinamento em vídeo proporciona melhor compreensão do procedimento, aumenta a cooperação e o engajamento e diminui a ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contato:
- Mor Gur Arie
- Número de telefone: 0503317516
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados em medicina interna C e D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
- Pacientes com derrame pleural, planejados para realização de punção pleural diagnóstica ou terapêutica
- Pacientes que podem ler e entender as perguntas
- Pacientes que estavam interessados em participar do ensaio clínico e assinaram um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Menores < 18 anos
- mulheres grávidas
- Pacientes que não conseguem ler e entender, a critério do investigador
- Pacientes cuja condição médica não permite que eles se submetam ao procedimento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de vídeo de treinamento
Os pacientes assistirão a um vídeo de treinamento personalizado personalizado, além da explicação padrão fornecida pela equipe médica
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Usando alguns dados demográficos e médicos dos pacientes, fornecidos pela equipe médica, o gerador de vídeo criará um vídeo personalizado de 2 minutos, adequado à idade, sexo, idioma e condição médica dos pacientes.
Nenhuma informação de identificação será usada, para proteger a privacidade do paciente.
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Sem intervenção: Braço de explicação verbal
Os pacientes terão explicação padrão sobre o procedimento, fornecida pela equipe médica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento da necessidade de lacuna de informação
Prazo: 30 minutos
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Melhoria da autoavaliação subjetiva da necessidade de informações do paciente sobre o procedimento de toque após a explicação recebida, com base na forma curta da medida Quality from Patient Perspective (QPP).
A melhora no braço de intervenção será comparada com a do braço de controle
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30 minutos
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Avaliação da Ansiedade
Prazo: 30 minutos
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Delta de autoavaliação subjetiva sobre sua ansiedade sobre o procedimento, após a explicação recebida (utilizando escala visual de 1-100, baseada na Escala Visual Analógica (EVA)).
A redução da ansiedade no braço de intervenção será comparada com a do braço de controle
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A necessidade de um papel ativo
Prazo: 30 minutos
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Os pacientes serão solicitados a pontuar se a explicação lhes permitiu o papel ativo de que precisavam, com base no Questionário Picker Patient Experience (PPE-15).
A pontuação no braço de intervenção será comparada com a do braço de controle
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30 minutos
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Confiança e conhecimento para agir
Prazo: 30 minutos
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O paciente seria solicitado a pontuar se as informações recebidas permitiram que entendessem o que deveriam fazer a seguir, com base no Questionário de Medida de Ativação do Paciente (PAM).
A pontuação no braço de intervenção será comparada com a do braço de controle
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0009-19-TLV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .