Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av veiledningsvideoer for å øke engasjementet og redusere angsten hos pasienter som gjennomgår pleuratrykk

16. februar 2020 oppdatert av: GistMed Ltd.

Effekten av personlig tilpassede opplæringsvideoer på pasientengasjement hos sykehusinnlagte pasienter som gjennomgår thoracocentese

Pasienter som planlegger å gjennomgå et pleuratrykk vil få verbal forklaring eller se en personlig veiledningsvideo i tillegg til verbal forklaring. Det vil fylles ut spørreskjemaer for å vurdere effekten av videotreningen på forståelse, samarbeid og angst.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 pasienter med pleural effusjon, planlagt å gjennomgå en diagnostisk eller terapeutisk pleural tap, vil bli randomisert til å se en personlig tilpasset videoopplæring, som forklarer prosedyren, i tillegg til den verbale forklaringen gitt av det medisinske personalet, eller for å få standard verbal forklaring alene. Spørreskjemaer angående deres forståelse av prosedyren, deres følelser og angstnivå vil bli fylt ut før og etter video/verbal forklaring, og etter prosedyren. studien har som mål å sjekke om videoopplæringen gir bedre forståelse av prosedyren, øker samarbeid og engasjement og reduserer angst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ori Rogovsky, MD
  • Telefonnummer: +972-52-4266770
  • E-post: orirog@gmail.com

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Mor Gur Arie
          • Telefonnummer: 0503317516

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på sykehus i indremedisin C og D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
  • Pasienter med pleural effusjon, planlagt å gjennomgå diagnostisk eller terapeutisk pleural tap
  • Pasienter som kan lese og forstå spørsmålene
  • Pasienter som var interessert i å delta i den kliniske studien og signerte et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige < 18 år
  • Gravide kvinner
  • Pasienter som ikke kan lese og forstå, etter utrederens skjønn
  • Pasienter som deres medisinske tilstand ikke tillater dem å gjennomgå studieprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsvideoarm
Pasienter vil se en personlig tilpasset treningsvideo, i tillegg til standardforklaringen gitt av det medisinske personalet
Annen: Personlig treningsvideo
Ved å bruke noen få demografiske og medisinske detaljer om pasientene, levert av det medisinske personalet, vil videogeneratoren lage en 2-minutters personlig tilpasset video som passer til pasientens alder, kjønn, språk og medisinske tilstand. Ingen identifiserende informasjon vil bli brukt for å beskytte pasientens personvern.
Ingen inngripen: Verbal forklaringsarm
Pasienter vil standard forklaring om prosedyren, gitt av det medisinske personalet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfyllelse av behov for informasjonshull
Tidsramme: 30 minutter
Forbedring av subjektiv egenvurdering av pasientens behov for informasjon om tappeprosedyren etter mottatt forklaring, basert på den korte formen for Quality from Patient Perspective (QPP)-måling. Forbedringen i intervensjonsarmen vil sammenlignes med den i kontrollarmen
30 minutter
Vurdering av angst
Tidsramme: 30 minutter
Delta av subjektiv selvevaluering av hans/hennes angst for prosedyren, etter forklaringen mottatt (ved bruk av visuell skala fra 1-100, basert på Visual Analog Scale (VAS)). Reduksjonen av angst i intervensjonsarmen vil bli sammenlignet med den i kontrollarmen
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for en aktiv rolle
Tidsramme: 30 minutter
Pasientene vil bli bedt om å score om forklaringen ga dem den aktive rollen de trengte, basert på Picker Patient Experience (PPE-15) spørreskjema. Poengsummen i intervensjonsarmen vil bli sammenlignet med den i kontrollarmen
30 minutter
Selvtillit og kunnskap til å ta handlinger
Tidsramme: 30 minutter
Pasienten ville bli bedt om å skåre om informasjonen de mottok gjorde at de kunne forstå hva de skulle gjøre videre, basert på spørreskjemaet for pasientaktiveringstiltak (PAM). Poengsummen i intervensjonsarmen vil bli sammenlignet med den i kontrollarmen
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GistMed Ltd.

Etterforskere

  • Studieleder: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0009-19-TLV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleural effusjon, ondartet

Kliniske studier på Personlig treningsvideo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere