Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie filmów instruktażowych w celu zwiększenia zaangażowania i zmniejszenia lęku u pacjentów poddawanych nakłuciu opłucnej

16 lutego 2020 zaktualizowane przez: GistMed Ltd.

Wpływ spersonalizowanych niestandardowych filmów szkoleniowych na zaangażowanie pacjentów w hospitalizowanych pacjentach poddawanych torakocentezie

Pacjenci planowani na nakłucie opłucnej otrzymają ustne wyjaśnienie lub obejrzą spersonalizowany film instruktażowy oprócz wyjaśnień ustnych. Zostaną wypełnione ankiety, aby ocenić wpływ szkolenia wideo na zrozumienie, współpracę i niepokój.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 pacjentów z wysiękiem opłucnowym, u których zaplanowano wykonanie nakłucia opłucnowego diagnostycznego lub terapeutycznego, zostanie losowo przydzielonych do obejrzenia spersonalizowanego, niestandardowego szkolenia wideo, wyjaśniającego procedurę, oprócz ustnego wyjaśnienia udzielanego przez personel medyczny, lub do uzyskania standardowego wyjaśnienia ustnego sam. Kwestionariusze dotyczące zrozumienia zabiegu, odczuć i poziomu lęku będą wypełniane przed i po wideo/werbalnym wyjaśnieniu oraz po zabiegu. badanie ma na celu sprawdzenie, czy szkolenie wideo zapewnia lepsze zrozumienie procedury, zwiększa współpracę i zaangażowanie oraz zmniejsza lęk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Mor Gur Arie
          • Numer telefonu: 0503317516

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci hospitalizowani w oddziałach chorób wewnętrznych C i D, Tel-Aviv Sourasky Medical Centers
  • Pacjenci z wysiękiem w jamie opłucnej, planowani do wykonania nakłucia opłucnowego diagnostycznego lub leczniczego
  • Pacjenci, którzy potrafią przeczytać i zrozumieć pytania
  • Pacjenci, którzy byli zainteresowani udziałem w badaniu klinicznym i podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie < 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy nie potrafią czytać i rozumieć, według uznania badacza
  • Pacjenci, którym stan zdrowia nie pozwala na poddanie się badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Treningowe ramię wideo
Oprócz standardowych wyjaśnień przekazywanych przez personel medyczny, pacjenci obejrzą spersonalizowany, niestandardowy film szkoleniowy
Inny: Spersonalizowany film szkoleniowy
Korzystając z kilku danych demograficznych i medycznych pacjentów, dostarczonych przez personel medyczny, generator wideo stworzy spersonalizowany 2-minutowy film dostosowany do wieku, płci, języka i stanu zdrowia pacjentów. Żadne dane identyfikacyjne nie będą wykorzystywane w celu ochrony prywatności pacjenta.
Brak interwencji: Werbalne ramię wyjaśniające
Pacjenci otrzymają standardowe wyjaśnienia dotyczące zabiegu, udzielane przez personel medyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaspokojenie potrzeby luki informacyjnej
Ramy czasowe: 30 minut
Poprawa subiektywnej samooceny potrzeby pacjenta w zakresie informacji na temat zabiegu nakłucia po otrzymanym wyjaśnieniu na podstawie krótkiej formy pomiaru Jakości z Perspektywy Pacjenta (QPP). Poprawa w grupie interwencyjnej zostanie porównana z poprawą w grupie kontrolnej
30 minut
Ocena lęku
Ramy czasowe: 30 minut
Delta subiektywnej samooceny na temat jego/jej lęku przed zabiegiem, po otrzymanym wyjaśnieniu (za pomocą wizualnej skali 1-100, opartej na Wizualnej Skali Analogowej (VAS)). Zmniejszenie lęku w ramieniu interwencyjnym zostanie porównane z tym w ramieniu kontrolnym
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzeba aktywnej roli
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę, czy wyjaśnienie umożliwiło im aktywną rolę, której potrzebowali, na podstawie kwestionariusza Picker Patient Experience (PPE-15). Wynik w ramieniu interwencyjnym zostanie porównany z wynikiem w ramieniu kontrolnym
30 minut
Pewność siebie i Wiedza do podejmowania działań
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjent zostałby poproszony o ocenę, czy otrzymane informacje pozwoliły mu zrozumieć, co powinien zrobić dalej, na podstawie kwestionariusza pomiaru aktywacji pacjenta (PAM). Wynik w ramieniu interwencyjnym zostanie porównany z wynikiem w ramieniu kontrolnym
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GistMed Ltd.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0009-19-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowany film szkoleniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj