안내 비디오를 사용하여 흉막 천자술을 받는 환자의 참여도를 높이고 불안을 감소
2020년 2월 16일 업데이트: GistMed Ltd.
흉강천자를 받는 입원 환자의 환자 참여도에 대한 맞춤형 맞춤형 교육 비디오의 효과
흉막 천자술을 받을 예정인 환자는 구두 설명을 듣거나 구두 설명 외에 개인화된 안내 비디오를 시청하게 됩니다.
비디오 교육이 이해, 협력 및 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해 설문지가 채워질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진단 또는 치료용 흉막 천자를 예정인 100명의 흉수 환자는 무작위로 배정되어 의료진의 구두 설명과 함께 절차를 설명하는 개인 맞춤형 비디오 교육을 시청하거나 표준 구두 설명을 듣게 됩니다. 홀로.
영상/구두 설명 전후, 시술 후 시술에 대한 이해도, 느낌, 불안 정도에 대한 설문지를 작성합니다.
이 연구는 비디오 교육이 절차에 대한 더 나은 이해를 제공하고 협력과 참여를 증가시키며 불안을 감소시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- Mor Gur Arie
- 전화번호: 0503317516
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center 내과 C 및 D에 입원한 환자
- 진단 또는 치료용 흉막천자를 시행할 예정인 흉막삼출 환자
- 질문을 읽고 이해할 수 있는 환자
- 임상시험 참여에 관심이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 미성년자 < 18 세
- 임산부
- 조사자의 재량에 따라 읽고 이해할 수 없는 환자
- 의학적 상태로 인해 연구 절차를 수행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 교육용 비디오 팔
환자는 의료진이 제공하는 표준 설명과 함께 맞춤형 맞춤형 교육 비디오를 시청하게 됩니다.
|
비디오 생성기는 의료진이 제공한 환자의 몇 가지 인구 통계 및 의료 세부 정보를 사용하여 환자의 연령, 성별, 언어 및 건강 상태에 적합한 2분 분량의 맞춤형 맞춤형 비디오를 생성합니다.
환자의 개인 정보를 보호하기 위해 식별 정보는 사용되지 않습니다.
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간섭 없음: 구두 설명 암
환자는 의료진이 제공하는 절차에 대한 표준 설명을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정보 격차에 대한 니즈 충족
기간: 30 분
|
약식 QPP(Quality from Patient Perspective) 측정을 기반으로 수신된 설명에 따른 탭 절차에 대한 환자의 정보 필요에 대한 주관적 자체 평가 개선.
개입군의 개선은 통제군의 개선과 비교될 것입니다.
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30 분
|
|
불안 평가
기간: 30 분
|
받은 설명(VAS(Visual Analog Scale)에 기초한 1-100의 시각적 척도 사용)에 따라 절차에 대한 불안에 대한 주관적 자기 평가의 델타.
중재군의 불안 감소는 대조군의 불안 감소와 비교됩니다.
|
30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적극적인 역할의 필요성
기간: 30 분
|
피커 환자 경험(PPE-15) 설문지를 기반으로 설명이 필요한 활성 역할을 허용했는지 여부를 환자에게 점수를 매기도록 요청받습니다.
개입 부문의 점수는 통제 부문의 점수와 비교됩니다.
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30 분
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행동을 취할 수 있는 자신감과 지식
기간: 30 분
|
환자는 환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM) 설문지를 기반으로 수신한 정보를 통해 다음에 무엇을 해야 하는지 이해할 수 있는지 점수를 매기도록 요청받습니다.
개입 부문의 점수는 통제 부문의 점수와 비교됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Orit Neudorfer, MD, GistMed Ltd.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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