糖尿病胃轻瘫患者的利福昔明
2026年6月18日 更新者：Brian Lacy、Mayo Clinic
使用腹胀作为主要终点评估利福昔明对糖尿病胃轻瘫患者的治疗效果。
研究人员正试图确定患有糖尿病性胃轻瘫和腹胀症状的受试者在接受利福昔明治疗后腹胀症状是否会有更大的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 18-75岁的男性和女性成年糖尿病胃轻瘫患者
- 糖尿病性胃轻瘫的诊断先前已使用 4 小时固相闪烁显像研究的综合症状（例如，恶心、呕吐、腹胀、早饱、腹痛）、无机械性梗阻和胃排空延迟进行（GES；4 小时后剩余 > 20%）
排除标准
- 胃或食道手术前
- 已知的胃肠道机械阻塞
- 当前或最近（< 4 周）使用阿片类药物
- 目前/积极使用大麻
- 当前或最近（< 4 周）使用抗生素
- 当前或近期使用抗真菌药物（< 4 周）
- 既往使用利福昔明治疗（< 1 年）
- HgbA1c > 12 的不受控制的糖尿病
- 严重的不受控制或未经治疗的焦虑或抑郁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预治疗
被诊断患有胃轻瘫的受试者将接受利福昔明
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每天 3 次口服 550 毫克，持续 14 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂组
被诊断患有胃轻瘫的受试者将接受安慰剂
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每天口服 3 次，连续 14 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Improvement in Bloating Based on Overall Questionnaire Scoring
大体时间：From enrollment to end of treatment at 8 weeks.
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Change is the self reported bloating questionnaire comprised of 45 questions addressing symptoms of bloating/distention.
Questionnaires used are the Quality of Life SF-36v2 Survey, Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary, Hospital Anxiety and Depression Scale, and Nepean Dyspepsia Index.
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From enrollment to end of treatment at 8 weeks.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Brian E Lacy、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月14日
初级完成 (实际的)
2025年4月8日
研究完成 (实际的)
2025年4月11日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月18日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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