당뇨병성 위마비 환자의 리팍시민
2023년 12월 13일 업데이트: Brian Lacy, Mayo Clinic
배부품을 일차 평가변수로 하여 당뇨병성 위마비 환자에서 리팍시민의 치료 효능 평가.
연구자들은 당뇨병성 위마비 및 팽만감 증상이 있는 피험자가 리팍시민으로 치료할 때 팽만감 증상이 더 크게 개선되는지 여부를 확인하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Brian Lacy, MD
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: lacy.brian@mayo.edu
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연락하다:
- Cangemi David, MD
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: cangemi.david@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 18-75세의 당뇨병성 위마비 환자의 성인 남성 및 여성 환자
- 당뇨병성 위마비의 진단은 이전에 증상(예: 메스꺼움, 구토, 배부품, 조기 포만감, 복통), 기계적 폐색의 부재 및 4시간 고체상 신티그래픽 연구를 사용한 위 배출 지연의 조합을 사용하여 이루어집니다. (GES; > 4시간에 20% 남음)
제외 기준
- 위 또는 식도 수술 전
- 위장관의 알려진 기계적 방해
- 현재 또는 최근(4주 미만) 오피오이드 사용
- 대마초의 현재/활성 사용
- 현재 또는 최근(4주 미만) 항생제 사용
- 현재 또는 최근 항진균제 사용(< 4주)
- 리팍시민으로 사전 치료(< 1년)
- HgbA1c > 12인 조절되지 않는 당뇨병
- 심한 통제되지 않거나 치료되지 않은 불안 또는 우울증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 치료
위마비 진단을 받은 피험자는 리팍시민을 투여받게 됩니다.
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14일 동안 매일 3회 입으로 550mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보 그룹
위마비 진단을 받은 피험자는 위약을 투여받게 됩니다.
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14일 동안 매일 세 번 입으로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팽만감 개선
기간: 2주차, 4주차, 8주차
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변화는 팽만감/팽창 증상을 다루는 45개의 질문으로 구성된 자가 보고형 팽만감 설문지입니다.
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2주차, 4주차, 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian E Lacy, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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리팍시민에 대한 임상 시험
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